怎么保证药品质量

药品质量标准是药品检验的依据，是保证药品监督管理顺利进行的重要前提。那么，怎么保证药品质量那？就让佰佰安全网的小编和你一起去了解一下吧！

保证药品质量措施：

一、软件方面

医疗机构要制定药品存贮管理的规章制度，入库验收，在库养护，出库复核。要明确医疗机构主管领导的职责，对所使用的药品负全部的法律责任和社会责任；要明确药剂科负责人的职责，对药品质量进行判断、指导、监督和裁决；要明确药品验收人员职责，对药品品名、规格、数量、批号、包装、效期按法律和合同规定进行验收；要明确药品保管人员的职责，按药品不同自然属性分类科学储存，防止差错、混淆、变质，做到账、卡、物相符；要建立入库验收台账，供货合同、发票备查；要建立出库台账，领用、分发要有记录；要建立退货、养护记录；要建立卫生管理制度。

二、硬件方面

存贮场所应宽敞、明亮、洁净，按用途（剂型）分类摆放，有明显标志；特殊药品（麻醉药品、一类精神药品、毒性药品、放射性药品）的存贮要有专用的设施；按药品存贮温度要求，要有专用的冷库（21C〜101C)、阴凉库（<20C)、常温库(01C〜30C)，库房内相对湿度一般应保持在45%〜75%。其他必要的设施包括调节温 度、湿度设施；避光、通风和排水设施；适当材料做成的药品底垫，保持药品与地面之间有一定距离的设施；货架、防尘设施；符合安全用电的照明设施;防鼠、防虫设施；消 防、安全、防盗设施等。

三、管理方面

以临床用药需求为导向，“按需购药，择优采购”，注重库存的合理 性、时效性，优化库存结构，控制库存总量，减少积压和损失；认真选择供应商及品种，依法签订合同，明确质量条款，分清供需双方质量责任；严格内部管理，明确医疗机构主 管领导、药剂科负责人、验收人、保管人的责任；对药品进出流通应有按批号追踪的记 录，原始记录应字迹清楚，项目填写完整，不能随意涂改，每个记录必须标明日期、记录人，以备检查，记录保存时间一般为五年；凡过期失效、霉烂变质的药品不得使用，应集 中销毁，并做好不合格药品处理记录；发现重大药品质量问题要及时向当地药品监督管理部门报告，各级药检所抽验情况及检验结果留单备查。

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责任编辑:郑旭冰