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佰佰安全网 > 佰佰知识 > 安全百科 > 医疗卫生 > 药品质量问题

常见药品质量问题:

1、颜色差异

有些药品批间差异较大,如丹参注射液,不同批次部分颜色差异明显,有些药品经临床稀释后变色,类似中药注射剂颜色存在差异的问题可能的原因是由于中药注射剂有一定颜色的范围,而且中药注射剂由于药材的产地不同,提取过程温度及时间差异以及药液暴露及冷藏时间、药液灌装灭菌时间等,均会造成颜色差异,因此,在批与批之间常常出现颜色不同的情况,在药品生产企业虽属正常范围,但这在临床使用中常会引起护士的疑虑,甚至将药品退回药房。出现颜色差异的药品部分是正常范围,而有的却是由于药品变质导致的变色,因此,在使用时一定要加以区分。

2、外观不合格

外观是患者唯一能评价药品质量的方面,发生外观质量问题的药品主要是片剂药品,包括裂片、花片、碎片、包衣不匀等情况。这类药品往往造成患者的不放心感,从外部质量上产生了对药品内在质量的担心。

急救药品质量存在的问题:

1、药品放置不规范、归属不清、混装

①同种药品相同毫升但不同规格的药品混装在同一个格子里,没有明显的提示,容易导致因剂量不符而影响抢救和治疗。

②药品未用原装盒,不同批号的药品放于同一格子内,使用时容易引起不良反映。

③片剂药品在不断补充的过程中,出现不同规格、不同剂量、不同颜色的混装在同一药瓶中,使护士在使用时感觉不安全。

2、药品标识不清

①口服片剂药品散装,未用原装盒,新旧混装,效期混乱;且未标明失效期。

②药品柜标识模糊,难辨认,护理人员凭记忆拿取药品使用。

③柜内药品与标签不符。

3、过期药品未及时清除

在临床使用药物的过程中,由于每天使用、补充频繁,多个批号非原包装的同种药物混放,取用时很难判断,未做到先领先用;大输液未遵循“左进右出”的原则;从而无法保证用药安全。

检测药品质量方法:

从事药品质量检验的部门必须是经过药品检验相关专业培训并取得上岗证的专业检验人员,以便正确的操作分析仪器,严格填写检验报道,并及时发现检验过程中所存在的问题。目前常见的检验方法有以下几种

①感官检验法:由于一些药品的质量特性,在对其进行质量检验时,只能通过视觉、听觉、嗅觉、味觉及触觉等感官检验方法对其进行检验。

②物理检验法:主要通过物理方法,在光、电、热、力、声等物理量的作用下对药品所产生的物理性能与机械性能进行检验。

③化学检验法:有些药品需要通过一定的化学反应才能表现出来,需应用专业的化学分析法及仪器分析法来对药品的化学性质进行检测,这也是药品检验时最常见的一种检验方法。

药品安全的重要性:

购买质量合格药品方法:

到合法正规的医疗机构和药店购买,遵循正规的医师、药师意见选购药品。而且保存好药品包装、说明书、发票或销售小票。切不可图一时方便或贪小便宜到无《医疗机构许可证》的诊所或无《药品经营许可证》的药店购买。还要警惕打着免费讲座、赠品、义诊的招牌,实际推销假药的骗局;也不要相信非法广告而邮购药品。

辨别假药的方法:

1、药名有暗示。“抗癌胶囊”、“皮癣一扫光”、“抗风湿药酒”,这些药名暗示能根治某些疾病,正规药品名称不会含有这些内容。

2、文号不规范。“药卫监字000000号”、“药消准字000000号”,这样的批准文号不规范。目前药品批准文号格式为“国药准字—字母—八位数字”,字母包括H(化学药品)、Z(中药)、S(生物制品)、F(药用辅料)等。

药品质量投诉处理流程:

(一)接待受理

首先向顾客道歉。真诚感谢顾客对门店的关心、爱护和期望,感谢顾客的批评。

(二)调查处理

1、诚恳倾听顾客的诉说,同时记录好问题要点、联系电话。

2、对顾客投诉的情况进行调查、分析,了解事实真相,查明原因,分清责任。

3、对暂时无法判断的问题,要向顾客说明并取得其了解与谅解,待查明原因后,及时告知顾客。

4、跟进处理过程和结果。积极联系供应商协商解决,不能延误对顾客的答复处理,让顾客对处理结果满意。

(三)处理结果反馈

处理过程与查询结果及时(24-48小时)告知顾客,消除顾客的疑虑,感谢顾客的信任和等待。

(四)报告书及记录

质量投诉处理完毕后,处理人员及时将处理情况填写在“顾客投诉处理记录”上,属于不良反应的,应报药监局,并填写“不良反应报告表”,按规定存档。

药品出现质量问题的赔偿方法:

因食品、药品存在质量问题造成消费者损害,消费者可以分别起诉或者同时起诉销售者和生产者。生产不符合安全标准的食品或者销售明知是不符合安全标准的食品,消费者除要求赔偿损失外,向生产者、销售者主张支付价款十倍赔偿金或者依照法律规定的其他赔偿标准要求赔偿的,人民法院应予支持。消费者可以通过下列途径解决,与经营者协商和解;请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解;向有关行政部门投诉。根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁;向人民法院提起诉讼。

产生药品安全的原因:

1、寻求暴利

企业是主要。以价格低廉、不合法的药原料来制取高价药,在贴上假的标签就可以通过医院、药店卖给消费者,企业就可以从中谋取暴利,可是与此同时,却给很多人民群众带来了很大的伤害。据有关人士透露,从制假药开始,经几环节,通过医院、诊所、药店到病人手上的药,每环节都有200%的利润。利润之高不经让人惊叹。

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