常见药品质量问题有哪些

一个科学的药品质量标准是药品质量好坏的外化表征，因此药品的质量标准与药品质量本身有着密切的相关性。那么，常见药品质量问题有哪些呢？就让佰佰安全网的小编和你一起去了解一下吧！

常见药品质量问题：

１、颜色差异

有些药品批间差异较大，如丹参注射液，不同批次部分颜色差异明显，有些药品经临床稀释后变色，类似中药注射剂颜色存在差异的问题可能的原因是由于中药注射剂有一定颜色的范围，而且中药注射剂由于药材的产地不同，提取过程温度及时间差异以及药液暴露及冷藏时间、药液灌装灭菌时间等，均会造成颜色差异，因此，在批与批之间常常出现颜色不同的情况，在药品生产企业虽属正常范围，但这在临床使用中常会引起护士的疑虑，甚至将药品退回药房。出现颜色差异的药品部分是正常范围，而有的却是由于药品变质导致的变色，因此，在使用时一定要加以区分。

２、外观不合格

外观是患者唯一能评价药品质量的方面，发生外观质量问题的药品主要是片剂药品，包括裂片、花片、碎片、包衣不匀等情况。这类药品往往造成患者的不放心感，从外部质量上产生了对药品内在质量的担心。

３、药品变质问题

究其原因一方面由于设备生产过程中故障造成的封口不严；另一方面是生产环节中卫生问题，引起药品污染长菌。

４、输液产品内发现异物及其它质量问题

在配制前发现中药注射剂中有异物，说明生产过程中出现漏检，另有注射剂产品无批号、有效期，说明药品生产企业在药品的生产管理过程中，还需要在各方面加强，以确保临床治疗的用药安全。

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责任编辑:郑旭冰