药品质量标准包括的内容：
1、名称
药品的名称应当与《中国药典》收载的品种一致，药典未收载的品种，其名称应当使用国家批准的通用名称。
2、性状
药品的性状是药品质量的重要表征之一。
（1）外观与嗅味。
（2）溶解度。
3、物理常数
测定物理常数不仅可以判断药物的真伪，也能反映药物的纯度，还可用于某些药物的含量测定。《中国药典》2005年版在附录中收载的物理常数项目有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值。
4、鉴别
鉴别试验是指用理化方法或生物方法来证明药品的真实性，其主要目的是判断药物的真伪，有时通过鉴别药物也能检查药物的纯度。
5、检查
检查项目是指药品在加工、生产和贮藏过程中可能含有需要控制的物质，医学教育|网收集整理也包括安全性、有效性、均一性和纯度要求四个方面。
制订药品质量标准的基础：
1、从药物的安全有效性来考虑：要从有效性、安全性、稳定性和均一性四方面来考虑。
2、从杂质的生理作用和危害性来考虑：药物的安全性，一方面是由药物本身不良反应造成的，另一方面可能是由引入的杂质所造成的。因此，在制订药品质量标准时，除药物安全有效外，首先应考虑杂质的生理作用和危害性。
3、从生产实际水平考虑：药物中的杂质应越少越好，若要全部除尽，势必增加过多的工艺过程与设备，从而增加成本，而且生产实际水平也不可能达到绝对纯净的要求。故为便于药品的生产制备、贮存及降低成本，在不影响药物疗效和人体健康的前提下，对药品中某些杂质允许在一定限量内存在。
4、从制剂的特点和临床应用的特点考虑：药品质量标准的制订还应考虑制剂和临床应用的特点，如原料药比制剂的纯度要求严格，注射剂和内服制剂比外用药要求严格等。
制定药品质量标准的意义：
１、防止不同药物或其成份之间发生混杂；
２、防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染；
３、防止差错与计量传递和信息传递失真；
４、防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；
５、防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生；
６、制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益，保证人们用药安全有效；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依、有章可循；另外，实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任，并且也是中国加入WTO之后，实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证，就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
制订药品质量标准原则：
１、必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，并要尽可能采用先进标淮，使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
制订药品质量标准的原则：
１、必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，并要尽可能采用先进标淮，使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。
２、要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。
３、检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，要强调方法的适用性，并注意吸收国内科研成果和国外先进经验；既要考虑当前国内实际条件，又要反应新技术的应用利发展，进一步完善和提高检测水平。对于某些抗生素、生化药品和必须采用生物测定的品种，在不断改进生物测定法的同时，也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。
