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制定药品质量标准有哪些意义

2018-07-24 17:59:38 来源: 佰佰安全网 2750人阅读
导语:

药品是关乎民众生命安全的特殊性商品,其质量对于整个社会而言意义重大,因此检验标准及其合理的应用非常关键,是决定着药品质量的关键性环节。 那么,制定药品质量标准有哪些意义那 ?下面佰佰安全网就和大家一起来了解一下用药安全小知识吧。

制定药品质量标准有哪些意义

药品作为一种特殊的商品,其质量安全关系到我们每一个人的生命安全和健康。那么,制定药品质量标准有哪些意义那?就让佰佰安全网的小编和你一起去了解一下吧!

制定药品质量标准的意义:

1、防止不同药物或其成份之间发生混杂;

2、防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染;

3、防止差错与计量传递和信息传递失真;

4、防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生;

5、防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生;

6、制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要--因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。

制订药品质量标准原则:

1、必须坚持质量第一,充分体现“安全有效,技术先进,经济合理”的原则,并要尽可能采用先进标淮,使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。

2、要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制。

3、检验方法的选择,应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则,要强调方法的适用性,并注意吸收国内科研成果和国外先进经验;既要考虑当前国内实际条件,又要反应新技术的应用利发展,进一步完善和提高检测水平。对于某些抗生素、生化药品和必须采用生物测定的品种,在不断改进生物测定法的同时,也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。

4、标准中的限度的规定,应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量,并可能全面符合规定:在制定药品质量标准过程中,对一些细节有一些具体的规定。

以上就是佰佰安全网小编为您提供了关于制定药品质量标准有哪些意义的解答,真心希望对您有所帮助!您要了解更多关于药品质量,如何判断药品质量的好坏用药安全小知识等相关内容请您多多关注佰佰安全网吧!


责任编辑:郑旭冰

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