制定药品质量标准遵循的原则

药品是医院发展的物质保障，药品质量的好坏直接影响医院工作的开展，同时更加影响人们身体的健康与生命安全。那么，制定药品质量标准遵循的原则是什么那？就让佰佰安全网的小编和你一起去了解一下吧！

制定药品质量标准遵循的原则：

（１）必须坚持质量第一，充分体现“安全有效，技术先进，经济合理”的原则，并要尽可能采用先进标淮，使标准能起到推动提高质量、保证择优发展和促进对外贸易的作用。

（２）要从生产、流通、使用的各个环行去考察影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。

（３）检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，要强调方法的适用性，并注意吸收国内科研成果和国外先进经验；既要考虑当前国内实际条件，又要反应新技术的应用利发展，进一步完善和提高检测水平。对于某些抗生素、生化药品和必须采用生物测定的品种，在不断改进生物测定法的同时，也可采用化学和仪器分析的方法控制其纯度。

（４）标准中的限度的规定，应密切结合实际要保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量，并可能全面符合规定：在制定药品质量标准过程中，对一些细节有一些具体的规定。

药品质量五种性质：

（1）有效性：是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征。

（2）安全性：是指药品在按规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用的情况下，对用药者生命安全的影响程度。安全性也是药品的基本特征。

（3）稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。

（4）均一性：是指药品的每一单位产品（如一片药、一支注射剂，或一箱料药等）都符合有效性、安全性的规定要求，也是药品的重要特征。

（5）经济性：是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。完整的药品质量的概念除了包括以上方面以外（即药品的核心质量），还应该包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、医学教|育网|收集整理药品的包装标签说明书的质量、药品广告的质量。

以上就是佰佰安全网小编为您提供了关于制定药品质量标准遵循的原则的解答，真心希望对您有所帮助！您要了解更多关于药品质量，如何判断药品质量的好坏及用药安全小知识等相关内容请您多多关注佰佰安全网吧！

责任编辑:郑旭冰