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药品质量体系包括什么

2018-11-11 17:15:48 来源: 佰佰安全网 3743人阅读
导语:

我国的食品和药品行业在长期的生产管理实践中,各自形成了具有本行业特点的质量管理体系。 那么,药品质量体系包括什么那 ?下面佰佰安全网就和大家一起来了解一下用药安全小知识吧。

药品质量体系包括什么

在竞争激烈的市场经济条件下,医疗质量是医院赖以生存和发展的首要条件,而药品质量是保证医疗质量的关键之一。那么,药品质量体系包括什么那?就让佰佰安全网的小编和你一起去了解一下吧!

药品质量体系包括一下几方面:

质量体系指为保证产品、过程或服务质量,满足规定(或潜有)的要求,由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。也就是说,为了实现质量目标的需要而建立的综合体;为了履行合同,贯彻法规和进行评价,可能要求提供实施各体系要素的证明;企业为了实施质量管理,生产出满足规定和潜在要求的产品和提供满意的服务,实现企业的质量目标,必须通过建立和健全质量体系来实现。质量体系按体系目的可分为质量管理体系和质量保证体系两类,企业在非合同环境下,只建有质量管理体系;在合同环境下,企业应建有质量管理体系和质量保证体系。

药品质量缺陷问题的防范:

1、药品运输,我国国家卫生和计划生育委员会2013年6月1日起施行的《药品经营质量管理规范》。

2、药品储存保管,药品说明书要求避光、低温、冷藏储存的药品,药品生产、经营企业和使用单位必须使用符合要求的设施设备运输和储存。

3、坚持核对制度,药师在将药品发给患者前,必须认真检查药品外观质量,严格按照“四査十对”的要求,保证发出去的药品是合格药品。

4、落实执行药品召回制度。

5、建立并实施跟踪国家和省市卫生、药监部门发布的药品质量信息。及时发现本单位问题药品,并采取停止使用等应对措施。

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责任编辑:郑旭冰

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