药品质量包括哪些内容

药品质量与疾病治疗及患者身体健康之间有着十分紧密关联，所以制定药品质量标准，逐渐对药品质量评价机制进行完善，一直都是药品研究的重点内容。那么，药品质量包括哪些内容那？就让佰佰安全网的小编和你一起去了解一下吧！

药品质量包括的内容：

(1)有效性

指在规定的适应证、用法和用量的条件下能满足预防、治疗、诊断疾病及有目的地调节人体生理机能的要求。有效性是药品的基本特征，若对防治疾病无效，则不能成为药品。有效也必须在一定的前提条件下，即有一定的适应证和用法、用量。世界土不存在包治百病的药品，也不存在绝对安全无毒副作用、可任意使用的药品。药品有效程度的表示方法，在我国采用“痊愈”、“显效”、“有效”、“显著疗 效”、“特效”表示药品疗效等级，在国外有的采用“完全缓解”、“部分缓解”、“稳定”来区别药效。

(2)安全性

指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。绝大多数药品均有不同程度的毒副反应，因此，只有有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才使用某种药品。假如某物质对防治、诊断疾病有效，但是对人体有致癌、致畸、致突变的严重损害，甚至致死，则不能作为药品。安全性也是药品的基本特征。

(3)稳定性

指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。这里的规定条件一般是指规定的有效期内，以及严格遵守生产、储存、运输和使用的有关要求。假如某物质虽然具有防治、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质，不稳定，则至少不能作为商品药。因此，稳定性是药品的重要特征。

(4)均一性

指药品的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药物制剂的单位产品，如一片药、一支注射剂、一瓶酊水糖浆、一包冲剂等。原料药品的单位产品，如一箱药、一袋药、一桶药。由于人们用药剂量一般与药品的单位产品有密切关系，特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品，若不均一，则可能等于没有用药，或用量过大而中毒，甚至致死。因此，均一性是药品的重要特征。

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责任编辑:郑旭冰