怎样做好药品质量管理

药品质量是医疗质量的综合反映指标之一，药品质量的好坏直接关系到患者的身体健康和生命安危。那么，怎样做好药品质量管理那？就让佰佰安全网的小编和你一起去了解一下吧！

做好药品质量管理要做到以下几方面：

1、制定药品质量管理制度和建立药品质量管理机构

进行全面全面质量管理的前提是要有一套科学、合理的质量管理制定，它是全面质量管理的先决条件，质量管理制度是否完善关系到质量管理的好坏。质量管理制度应包括以下基本内容:药品质量管理制度的方针与目标;药品质量管理制度组织机构及人员的职能;购进药品质量管理制度;药品验收管理制度;药品存储管理制度;药品养护管理制度;不合格药品的管理制度;药品调剂管理制度;药品退货质量管理制度;人员管理制度;环境卫生管理制度;药品不良反应制度;药品相关凭证管理制度等。有了质量管理制度还必须设立质量管理的机构和人员,明确质量管理职能与责任,由质量管理机构对质量管理制度定期进行监督与检查,保证质量管理制度的贯彻与落实。从而保证药品质量管理的各个环节严格按照质量管理要求进行管理。

2、严把药品进货关

坚持主渠道进药,实行药品招标采购。在市场经济条件下，药品生产、销售厂商良莠并存，为了切实保障患者的利益，防止医药购销中的不正之风侵袭，杜绝假劣药品流入，医院对药品应实行招标采购，并坚持主渠道进药,坚持公正、公开、公平的原则;坚持选购国家GMP认证企业及国家二级企业以上厂家生产的药品，优质优价者优先，新药进入医院必须经医院药事委员会集体讨论、通过,负责人审批签字后，纳入统一招标购买。随着招标工作的不断探索,制度的不断完善，在实践中就逐步形成一套完整而切实可行的药品招、投标管理办法和具体措施，从而切断医药购销的直接关系，使不正之风无机可乘，为保证药品的质量夯实了基础。同时严格审核供应单位、个人以及药品的资质材料、保证药品的购进质量。选择优质优价的品种购进。

3、重视药品验收

加强药品验收工作时，是加强医院药品质量管理重要的一环，它在用药安全方面具有举足轻重的作用。药品验收时,通常要看货物的外包装是否受潮、是否有虫蛀、鼠咬、变形的现象;封条是否已被开启;药品内外包装、标签、说明书上规定的项目是否齐全;内外包装批号是否一致;内外包装有无污渍。标签与说明书内容是否一致;整件制剂内是否有产品合格证，原料药品整件内是否有出厂检验报告书;还应按《中国药典》的规定对药品进行外观性状的检查，有疑问时送药检室或药检部门进行内在质量的检查。特殊管理药品应双人按上述方法进行验收，并检查至最小包装单位;验收应在规定的区域进行，验收要即时，验收进口药品时应检查《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件、盖有经销企业质量管理机构原印章的《进口药品检验报告书》;若是进口的生物制品、预防性血液制品应有《生物制品进口批件》复印件，进口药材应有《进口药材批件》复印件;进口药品应有中文说明书。验收时发现不合格药品及有问题的药品要拒收，不能让不合格药品进入仓库及药房。

4、做好药品的储藏与养护

医院药库内药品品种多，数量少，药品流转或快或慢，储藏时间因病、因时、因医生用药习惯而变,给药品的储藏与养护增加了难度，保证药品在储藏期间质量不发生改变是药剂人员的一项重要工作，做好药品的日常养护工作是医院药品质量的基本保证。日常养护工作要随着药品储存条件的改变而采取相应的措施。药品保管员应定期检查药库内防鼠、防虫、防蚊蝇等设施是否完好，空调、冷柜、换气扇、除湿机等设备运行是否正常;检查避光设施、防火设施是否完好;温、湿度计是否正常，是否是在校验有效期内;要随时检查药品是否按储藏要求进行放入相应的地方，冷藏商品要放入冷柜保存，保管人员还应按规定定期检查药品外包装是否有虫蛀鼠咬等情况;每天定时监测库房内的温、湿度,当温、湿度超出规定范围时应运行空调、除湿机、换气扇等设备或应用其他方法进行温湿度的调节。

5、抓配制环节,严把自制制剂质量关

按GMP理论,产品的质量是生产出来而不是检验出来的。因此，保证医院自制药品的质量，主要依靠生产过程中的质量保障措施。医院自制制剂的质量要进行严格管理，制定相应的规定，采取了相应的措施。严格执行操作规程，严格控制每一个关键工序的质量，做到每批制剂、半成品检验合格后，才进行分装,成品质量合格后才用于临床。

6、人才的培养和使用

要实施医疗机构药品质量管理必须积极培养人才，根据实际情况逐步做到定向发展(包括药剂、药检、中药、临床药师等)。《药品管理法》规定:医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。应该明确执业药师的法律地位:一是应明确医疗机构设置药房的必备条件，其中规定在医疗机构从事药剂工作的人员必须具备执业药师或助理执业药师资格。二是尽快出台《执业药师法》，进一步明确执业药师的权利与义务，明确考试、聘用、继续再教育制度,明确药品研究、生产、经营、使用单位相关的岗位必须配备执业药师。

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责任编辑:郑旭冰