药品作为特殊商品,其质量关系着人民的生命健康,近年来频发的药品质量安全事故以及外环境影响,不得不让人们重新审视现有药品质量管理规范的局限性和不足。 那么,药品质量验收包括哪些内容呢 ?下面佰佰安全网就和大家一起来了解一下用药安全小知识吧。
药品,是医院进行医疗服务的必备工具和物质基础,药品作为特殊商品具有生命关联性,其质量直接影响病患的身体健康乃至生命安全。那么,药品质量验收包括哪些内容呢?就让佰佰安全网的小编和你一起去了解一下吧!
药品质量验收包括的内容:
一、每件包装中,应有产品合格证。
二、药品包装的标签和所附说明书上,有生产企业的名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成分、适
应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
三、特殊管理药品、夕卜用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
四、进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质量检验机构或质量管理机构公章。中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,中药材标明品名、产地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。实施批准文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
验收员在待验药品区内,对购进的药品应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批验收,并做好记录;药品质量验收应按规定检查药品内外包装普通药品验收应在6小时内完成,有特殊储藏要求(如生物制品)的药品应在30分钟内完成。
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责任编辑:郑旭冰
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