药品质量的好坏直接影响到患者用药安全和医院的医疗质量,药品质量的有效管理是保证医疗质量的关键。 那么,药品质量检验内容有哪些呢 ?下面佰佰安全网就和大家一起来了解一下用药安全小知识吧。
药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人用药安全,药品质量管理是保证医疗质量的前提。那么,药品质量检验内容有哪些呢?就让佰佰安全网的小编和你一起去了解一下吧!
药品质量检验内容:
(1)产品合格证的验明,产品合格证是生产厂商在每件产品的包装中必须向用户提供的该件包装内全部药品质量合格的保证文件,它是由生产厂商质量管理组织签发的。
(2)产品质量检验报告书的验明,医疗机构应在药品购销合同中与供货单位约定在每次购进药品时,提供生产厂商《产品质量检验报告书》的复印件并加盖质量检验机构或质量管理机构的原印章。
(3)中药材(中药饮片)合格证明的验收,每件中药材(中药饮片)的包装上必须附有由供应单位质量管理组织确认的质量合格标志。
(4)进口药品合格证明的验明
① 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》、《进口药材批件》、《生物制品
进口批件》和《进口药品检验报告》的复印件。
② 复印件上应加盖供应单位质量检验机构或质量管理机构的原印章。
(5)实行批签发管理的生物制品品种合格证明的验明,实行批签发管理的生物制品品种应有符合规定的批签发文件复印件,并加盖生产厂商质量管理机构的原印章;批签发文件的签发组织与人员应是获得国家食品药品监督管理部门资质认定并公告的;药品包装上应印有搬运、运输、堆放存储等事项的条件或要求的规范标识。
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责任编辑:郑旭冰
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