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药品质量标准的主要内容有哪些

2018-07-14 12:58:34 来源: 佰佰安全网 4856人阅读
导语:

药品作为一种特殊商品,其质量安全关系到广大人民的身体健康和生命安全,而药品标准管理是确保药品质量安全的重要手段。 那么,药品质量标准的主要内容有哪些呢?下面佰佰安全网就和大家一起来了解一下用药安全小知识吧。

药品质量标准的主要内容有哪些

国家药品质量标准是用于检验药品质量的法定依据,严格执行标准进行药品质量检测是药品检测机构义不容辞的职责。那么,药品质量标准的主要内容有哪些呢?就让佰佰安全网的小编和你一起去了解一下吧!

药品质量标准的主要内容:

1、名称

药品的名称应当与《中国药典》收载的品种一致,药典未收载的品种,其名称应当使用国家批准的通用名称。

2、性状

药品的性状是药品质量的重要表征之一。

(1)外观与嗅味。

(2)溶解度。

3、物理常数

测定物理常数不仅可以判断药物的真伪,也能反映药物的纯度,还可用于某些药物的含量测定。《中国药典》2005年版在附录中收载的物理常数项目有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值。

4、鉴别

鉴别试验是指用理化方法或生物方法来证明药品的真实性,其主要目的是判断药物的真伪,有时通过鉴别药物也能检查药物的纯度。

5、检查

检查项目是指药品在加工、生产和贮藏过程中可能含有需要控制的物质,医学教育|网收集整理也包括安全性、有效性、均一性和纯度要求四个方面。

6、含量测定

含量测定主要是指对药品中有效成分含量的测定。医学敎育|网收集整理含量和测定不仅能进一步证明药品随真伪、纯度,而且也是证明药品疗效价值的一个重要环节。

以上就是佰佰安全网小编为您提供了关于药品质量标准的主要内容有哪些的解答,真心希望对您有所帮助!您要了解更多关于药品质量,如何判断药品质量的好坏用药安全小知识等相关内容请您多多关注佰佰安全网吧!


责任编辑:郑旭冰

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