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食药监总局通知停止生产销售使用酮康唑口服制剂


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  • 2015-07-01 17:46:22
  • 来源:佰佰安全网
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导语:6月25日,国家食药监总局发布通知称,即日起停止生产使用酮康唑口服剂,原因该类药品存在严重肝毒性不良反应。并在7月30日前确保以上市销售药品全部召回,并予以监督销毁,各省、区内药品经营企业、使用单位需配合做好产品召回工作。

据国家食药监总局最新发布的公告称,酮康唑口服制剂存在严重肝毒性不良反应,消费者需谨慎购买。

食药监总局通知停止生产销售使用酮康唑口服制剂

酮康唑口服制剂生产企业名单

国家食药监总局发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用,撤销药品批准文号;已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于7月30日前召回。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药,我国上市的有片剂和胶囊剂。

食品药品监管总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

2015年6月25日,总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号),请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下:

一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于2015年7月30日前全部召回,并予以监督销毁。

二、督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施,配合做好产品召回工作。

食品药品监管总局

2015年6月25日

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