北京4月15日消息,据中国之声《央广新闻》报道,继江苏26名眼病患者被注射问题气体部分患者失明后,北京北医三院也有59例患者被注射了相同批次的问题气体,其中45例患者在术后出现不良反应。
昨天晚上,北医三院对外发布了关于眼用全氟丙烷具体不良事件的情况说明。这份说明特别提到:事件发生在去年的6月份,当时的北医三院眼科专家在术后患者复诊的过程当中,发现部分的患者的眼部出现了不应该有的一些严重的反应。经过专家会诊,怀疑全氟丙烷的气体存在质量问题,同时北医三院也主动跟所有使用了这个批次气体的59位患者取得联系,进行了免费的检查和治疗。
其中45位患者出现了不同程度的视网膜损害,而且遗憾的是,虽然经过抢救治疗,极有少部分患者的视力有所恢复,大部分患者的视力损害是非常严重的。这个说明特别指出,经过排查北医三院诊疗行为是符合规范的,具体的购置使用环节都符合相关的规定,手续齐备,并且采购的天津晶明新技术开发有限公司生产的气体是国内唯一一个获得注册证的眼用全氟丙烷气体的生产商。
那根据北医三院上报的情况,在去年的7月8号,国家食药监局发文,在全国范围内暂停销售和使用这个公司生产的这一个批号的眼用全氟丙烷的气体,避免了全国其他医院更多的患者受到类似的伤害。
此外,为了维护患者的合法权利,北医三院也积极配合患者通过调解或者是诉讼的途径来解决赔偿的问题。那从今年的2月份开始,部分患者已经陆续得到了北医三院的先行赔付,目前北医三院正在进行诉讼,追究不合格产品生产厂家的主体的责任。
延伸阅读:
▼全氟丙烷是什么?
全氟丙烷是惰性膨胀气体。
在进行用于视网膜脱离手术及玻璃体手术时,全氟丙烷做为眼内填充气体材料,可使脱离的视网膜复位愈合。用量一般非常少,膨胀气体一般在两周内吸收。
▼全氟丙烷是否安全?
专家说,长期以来,全氟丙烷都被认为是安全的气体,此前几乎没有听说过病人出现不良反应的情况。他认为,大批不良反应的出现证实是产品质量的问题。
专家表示,进行视网膜脱离手术时候可以选择气体或者硅油作为填充材料。由于注射了硅油的患者需要在3-6个月后进行二次手术取出硅油,因此临床上“打气”是许多患者的首选,避免了二次手术的痛苦,成本也更便宜。从临床来看,视网膜脱离手术后,患者的视力恢复普遍不是特别好。这是由于手术使得神经粘结断掉后,术后只是复位使得神经和眼球壁沾上。有些患者做这个手术的目的不仅是为了保持视力,还为了保持眼球完整。如果不做这个手术,一些患者的眼球就会萎缩。