关注儿童用药安全 需合力化解二次伤害

近日，央视播出一则儿童用药安全的公益片，5岁女孩小浠诺用手语诉说自己因用药不当致聋的故事。如果不是2岁时的那场高烧浠诺也可以听到鸟儿的叫声，小伙伴的呼喊声。浠诺“无声”的诉说，让无数妈妈泪崩。据报道，因用药不当，我国每年约有3万儿童陷入无声的世界。目前，儿童药物中毒已成为全球公共卫生问题，全球每天有125名儿童因中毒而死亡。那么该如何避免儿童用药不当造成的二次伤害问题?

不安全用药导致少儿突聋并非只是影视剧里赚人眼泪的悲情桥段。来自中国聋儿康复研究中心的数据显示，滥用、错用耳毒性药物是儿童后天致聋的主因，中国7岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达30万，占总体聋哑儿童的比例为30%~40%，而发达国家因为不合理使用抗生素造成耳聋的比例不到1%。药害猛如虎，但抗生素使用不当致聋只是中国儿童用药重重隐患的冰山一角。甚至，儿童因用药致死也绝非耸人听闻。

2011年年末，一种化学名为“尼美舒利”的儿童退烧药，因致“数千例不良反应事件，数起死亡事件”，被称为“夺命退烧药”。治病药变成夺命药，引起舆论哗然。事实上，中国儿童因用药致死并非个例。

2006年2月~5月，浙江一3岁男孩、湖北省一4岁女孩、江苏省一7岁女孩，静脉滴注鱼腥草注射液过程中，出现呼吸困难、抽搐昏迷、过敏性休克等严重不良反应，3岁男孩死亡，最后全国叫停鱼腥草注射液。此外，这些年来，类似“5岁孩子服用利君沙致死 ”、“4岁女童头孢唑肟静脉输液致死”等新闻常见诸媒体。

《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示：中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍。因用药不当，我国每年约有3万儿童陷入无声的世界，造成肝肾功能、神经系统等损伤的，更是难以计数。触目惊心的数字让人们为孩子捏了一把汗，更让做父母的揪心。但由于收集的数据存在局限性，如漏报、填写不规范、缺乏详细信息、无法计算不良反应发生率等，中国儿童患药害的实际情况会比统计数据更为严峻。

按照世界卫生组织(WHO)的说法，儿童用药安全是个全球性问题。其数据表明，全世界每年约有900万5岁以下的儿童死亡，其中许多儿童死于原本可以治愈的病症。但中国的儿童用药问题有其特殊性。

1、家长用药知识不足 超八成给孩子用药不当

儿童用药安全受多方面因素的影响，家长的不良用药行为也会儿童带来安全隐患。《2013年中国儿童用药安全调查报告》显示，家长最常见的用药误区包括：1、担心副作用，症状消失就停药;2、根据经验给小孩用药;3、用药剂量不按医嘱;4、将药溶于食物后给小孩服用;5、用药不见效，会自己加大剂量;6、中午忘吃药，晚上会加倍用药等。而在这6种不科学用药行为中，无一犯错的家长占比只有18%。中国儿童家长存在不合理用药的情况比例较高，75%的家长会存在1~3种不合理用药的行为。

当然，对于“成人药减量版”的儿童药片，用药剂量即使是医院的药剂师也难以控制，更别说是—般家长。但在液体药物方面，家长并非一筹莫展。根据美国《儿科》杂志网站最新发表的一项研究显示，使用茶匙或汤匙作为计量单位家长犯错的几率是使用毫升作为计量单位的家长的2倍，美国毒物中心每年接到的求救电话中，有10000个都是因为家长混淆了毫升、茶匙、汤匙的计量单位而引起的用药错误。

2.儿童专用药短缺致中国儿童与成人药物不作区分

据第六次人口普查结果显示，中国0~14岁人口占总人口的16.6%，儿科患病人数约占所有患病人数的20%。由于处于生长发育时期，许多脏器尚未发育完善，儿童肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用均不健全，对许多药物的代谢、排泄和耐受性，使用不当极易引起中毒。简单来说，儿童药需“量身定制”。

据最新报道，全国15家大型儿科医院的儿科目录共有药物1098种，儿童专用药品只有45种，占4%，其余1053种药物中，有儿童用法、用量的品种约43%。这意味着，至少50%多的药品在儿科使用时没有标注儿童的用法、用量。儿童用药说明书和用药信息的短缺，以及儿童用药的用法、用量不明确，也使儿科医生每天都面临着法律与临床的两难抉择，稍有不慎即可能导致超说明书用药。

事实上，无论是《中华人民共和国药品管理法》及其条例，还是现行的《药品注册管理办法》，都未对儿童药物或成人药物的儿童用法提出特殊规定，亦无专门监管儿童用药的机构。换言之，从指导层面，中国实际就不区分儿童药与成人药。欧美国家都有针对儿童药物的法律，并设置专门机构监管。

专用儿童药如此短缺，医院只能“酌情”以成人药物和剂型来代替儿童药物。国家食品药品监督管理局的一项统计表明，国内90%的药品没有儿童剂型。所谓儿童药，往往只是成人药的减量版。

3.法律法规不健全致滥用成人药

由于儿童药品短缺，导致儿童临床治疗上只能以成人药替代，出现“用药靠掰，剂量靠猜”现象，儿童用药安全问题突出，而法律法规不健全，缺乏专门针对儿童药品的法律法规也是导致发生儿童药品安全事件的重要原因。

健全的法规是营造良好发展环境和鼓励儿童药品生产的前提，目前，我国儿童药品的重要地位不突出。首先，针对儿童药品的立法不足。我国没有专门的针对儿童药品的法律，关于儿童药品的规定大多是分散在多部药品的法规中，且主要涉及的是儿童药品的注册和监管问题。在我国最重要的两部药品法规《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》中，均未对儿童药品提出特殊规定，对儿童保护的重要性未充分体现。其次，缺乏有效的监管和激励政策。在现有关于儿童药品的法规条例中，没有制定有效的激励措施和强制性条款来促进和规范儿童药品研发和生产。目前全国六千多家药厂中，专门生产儿童用药的仅十余家，不足5%。

儿童是人类的未来，儿童用药的安全性让家长乃至整个社会难以安心。近年来，国家加大了对儿童专用药的重视和投入。2016年6月国家卫计委办公厅等有关部门联合印发首批鼓励研发申报儿童药品清单。面对陆续出台的一系列惠儿政策，从企业层面看国家政策带来的产业推动还未落实到实处，儿童用药在研发转让生产使用销售等环节仍然需要更多政策的支持。特别是，当“全面二孩”政策放开，这意味着儿童用药的群体还将进一步扩大，因此，从源头上改变儿科“缺医少药”的现状，就很有现实意义。

习近平总书记在全国卫生与健康大会上强调，要重视少年儿童健康，全面加强幼儿园、中小学的卫生与健康工作。儿童用药安全是一个社会性问题，医生资源不足、药品资源不足、终端服务能力不足、普通大众认识不足，是一个系统性问题，不是单纯改善某一个环节就能解决的问题，需要全社会的力量共同协作。儿童用药，安全第一。保障儿童安全用药，呵护儿童健康成长，托起的是健康中国的未来。

责任编辑:胡玲玲