药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。狭义的药品安全问题是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生不良反应的程度。广义的药品安全问题是指药品质量问题、不合理用药和药品不良反应等。从社会管理的角度看，药品安全问题还包括药品质量对人生命健康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题。
“药品安全”问题产生的原因：
一、企业追求暴利是直接动因。据医药界人士分析，以制售假药为例，一箱假药的成本不过几百元，伪造成知名品牌后，其价格可能升至几万元。从造假开始，经几次批发，再通过医院、诊所、药房等环节到病人手上，每个环节都有200%的利润。
二、企业内部缺乏严格的科学管理和监控。他表示，一些药企的内部管理出现严重漏洞。尽管这些药企通过了GMP认证，但是获得资质后企业并没有按要求进行自控、检查，使得GMP认证形同虚设。按照GMP管理检查要求，原料进厂时要有审批手续，质量监管要发合格证书，生产过程中要进行核对，药品生产出来后还要进行质量检测，销售后还要进行不良反应的跟踪，而且还要留样观察。这一系列管理过程的每一个环节必须严格把住，才能将不合格药品及假药阻挡于市场之外。
安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。已经确认为假药、劣药的，不适用召回程序。
以下的行为属于药品安全隐患的内容：
1、药品违法生产行为：中药提取物违法生产行为。外购中药提取物贴签销售行为。
2、网上违法售药行为。未取得药品交易资质，违法药品销售行为。
3、.药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票等违法行为。
4、药店、诊所非法药品购销行为。
5、药店未按规定销售国家专门管理药品的行为
6、药店药师不在岗的行为
药品召回分两类、三级。两类即主动召回和责令召回。其中，责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。
存在问题及原因
1、人民群众药品法律意识和用药安全意识比较淡薄,亟须进一步提高。
药监局成立以后,大力开展药品法律法规宣传,采取了新闻媒体报道、街头法律咨询和“送戏下乡”等多种形式,但群众对药品法律知识和用药安全知识仍掌握不多,识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年某地方查处的假药案中就有2个是当地的农民无证行医销售假药,这些假药都是一些研碎的药粉,用黄、白纸简陋包装,外包装没有任何标识,问及药物成分,他们一无所知,只说从外地农民手中购进,这些农民根本不知道这是假药,也不知道自己在违法,而购买的农民只听说这药能治医院都难以治愈的疑难杂症,价格又便宜就买,也不管这药是不是假药,从何而来。多数服用后无效,也不举报而自认倒霉,不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性认识不足,农村各杂货店、副食品店擅自经营常用药品比较突出,由于涉及面广,经营隐蔽,数量又少,查处起来非常困难,即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款,打击力度不足,加上部分群众不明真相,跟他们讲道理、讲法律,根本没用,有时药品执法人员甚至遭到围攻,威胁到人身安全,
互联网具有复杂、开放、多变等特点。与线下消费不同，线上消费具有很多不可确定性，受各方因素的影响，如今网上药品销售仍存在安全性难控的问题。
在实体店购买药品有收据、小票作为凭证，可以让消费者买的放心，即便出现问题也投诉有门，但网上购药确实存在一定风险。尽管发展新渠道对于药品流通来说是一件方便百姓的好事，而且如今正规的网上药店都是从实体药店脱胎而来，但这并不排除违规网上销售渠道的存在。
除了真伪难辨，物流配送也是网购药品安全性出现问题的重要隐患。
环境变化、温湿度差异等都会对药品保存产生极大影响，如何保存药品是物流配送首个需要解决的问题，另外想要将电商做活，就不能局限于某一区域，以北京为例，超过六环以外的部分偏远地区是物流难以企及的地带，从长远来看，我们想要大力发展网络电商，在某些时候也要受制于第三方物流。
