时间：2019/10/24
地点：美国
在与美国食品药品监督管理局（FDA）和外部专家讨论之后，计划于2020年初向FDA递交阿尔茨海默病在研药物ADUCANUMAB的生物制剂许可上市申请，并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。
编辑：武伟伟
在与美国食品药品监督管理局（FDA）和外部专家讨论之后，计划于2020年初向FDA递交阿尔茨海默病在研药物ADUCANUMAB的生物制剂许可上市申请，并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。
在与美国食品药品监督管理局（FDA）和外部专家讨论之后，计划于2020年初向FDA递交阿尔茨海默病在研药物ADUCANUMAB的生物制剂许可上市申请，并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。
在与美国食品药品监督管理局（FDA）和外部专家讨论之后，计划于2020年初向FDA递交阿尔茨海默病在研药物ADUCANUMAB的生物制剂许可上市申请，并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。
在与美国食品药品监督管理局（FDA）和外部专家讨论之后，计划于2020年初向FDA递交阿尔茨海默病在研药物ADUCANUMAB的生物制剂许可上市申请，并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。
在与美国食品药品监督管理局（FDA）和外部专家讨论之后，计划于2020年初向FDA递交阿尔茨海默病在研药物ADUCANUMAB的生物制剂许可上市申请，并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。
在与美国食品药品监督管理局（FDA）和外部专家讨论之后，计划于2020年初向FDA递交阿尔茨海默病在研药物ADUCANUMAB的生物制剂许可上市申请，并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。
外国药品独占权人在申请药品行政保护之前或者之后，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，向国务院卫生行政部门申请办理该药品在中国境内制造或者销售许可的手续。
摘要：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。
