关于发布《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标准的通知

关于发布《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标准的通知

发布部门: 国家药品监督(医药)管理局

发布文号: 国药管械［１９９９］１５３号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门，各医疗器械标准化归口单位：

《医用高分子制品术语》等十三项中华人民共和国医疗器械标准已审定通过，现予发布。各项标准的编号、名称及实施日期如下：

一、强制性标准

ＹＹ０３１４－１９９９ 一次性使用静脉血样采集容器

ＹＹ０３１５－１９９９ 纯钛人工牙种植体

ＹＹｌｌ２０－１９９９ 口腔灯（代替 ＺＢＫ７３００５－８５）

ＹＹ１０２６－１９９９ 齿科材料 银合金粉（代替 ＧＢ９９３５－８８）

ＹＹ０２８５．１－１９９９ 一次性使用无菌血管内导管

第１部分：通用要求（代替 ＹＹ０２８５．１－１９９６）

ＹＹ０２８５．２－１９９９ 一次性使用无菌血管内导管

第２部分：造影导管

ＹＹ０２８５．３－１９９９ 一次性使用无菌血管内导管

第３部分：中心静脉导管

ＹＹ０２８５．４－１９９９ 一次性使用无菌血管内导管

第４部分：球囊扩张导管

ＹＹ０２８５．５－１９９９ 一次性使用无菌血管内导管

第５部分：套针外周导管

二、推荐性标准

ＹＹ／Ｔ１１１９－１９９９ 医用高分子制品术语（代替ＺＢＣ４８００５－８９）

ＹＹ／Ｔ０１２７．５－１９９９ 口腔材料生物学评价

第二单元：口腔材料生物试验方法——吸入毒性试验

ＹＹ／Ｔ０１２７．６－１９９９ 口腔材料生物学评价

第二单元：口腔材料生物试验方法——显性致死试验

ＹＹ／Ｔ００５８－１９９９ 牙科椅通用技术条件（代替 ＺＢＣ３３０１７－８６ 及ＹＹ００５８－９１）

以上标准自一九九九年十月一日起实施

国家药品监督管理局

一九九九年六月七日

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