药品质量缺陷包括哪些

药品质量直接关系到患者的生命安全，显示出药品质量管理的重要性及必要性。那么，药品质量缺陷包括哪些呢？就让佰佰安全网的小编和你一起去了解一下吧！

药品质量缺陷包括以下内容：

1、包装破损

药品运送过程中易造成玻璃包装碎裂、包装箱或包装盒破损等。

2、药品包装质量问题

药品包装标签脱落;包装上无生产日期、无批号、无效期或数字打印错位;印刷错误;瓶口松动、漏液;气雾剂或喷雾剂等特殊剂型装置不能正常使用;注射剂丁基胶塞等。

3、药品变质

片剂破碎、受潮膨胀、粘连、发霉、变色;软胶囊熔化、结晶析出等;肠外营养液、中药蜜丸、拆零药品(若管理不当)容易变质。

4、不合格药品混入

溶液剂或注射剂中有异物;装量不足、空胶囊未装药;空泡眼未装填药物等。

5、其他

中药注射剂质量标准中有颜色范围的要求，与药品变质导致变色的问题难以区别。

药品质量缺陷的识别：

1、合格药品外观性状要求

①包装完好无损；

②具有国家食品药品监督管理局批准的批准文号；

③药品标签符合国家食品药品监督管理局关于说明书和标签管理的规定；

④由具有合法资质的药品生产企业生产；

⑤由具有合法资质的药品经营企业购入；

⑥具有药品质量检验合格证书；

⑦药品运输过程符合国家药品物流管理相关规定；

⑧外观和内在质量均符合国家药品质量标准。

2、药品外观检查方法

通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验！依据药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与内容，检查时打开包装容器，对其剂型、颜色、味道、气味、形态、重量、粒度等情况进行重点检查！一旦判定药品变质，应按照假药处理，不得再使用！

以上就是佰佰安全网小编为您提供了关于药品质量缺陷包括哪些的解答，真心希望对您有所帮助！您要了解更多关于药品质量，如何判断药品质量的好坏及用药安全小知识等相关内容请您多多关注佰佰安全网吧！

责任编辑:郑旭冰