药品质量监督管理的主要内容

药品是一类用于诊断、预防和治疗疾病的特殊商品。药品质量的好坏直接关系着患者的生命安全及生存质量。那么，药品质量监督管理的主要内容是什么那？就让佰佰安全网的小编和你一起去了解一下吧！

药品质量监督管理的主要内容:

1、制定和执行药品标准。

2、制定国家基本药物。

3、实行新药审批制度，生产药品审批制度，进口药品检验、批准制度，负责药品检验。

4、药品不良反应监测报告制度。

5、药品品种的整顿和淘汰。

6、对药品生产、经营企业，医疗单位和中药材市场的药品进行检查、抽验，及时处理药品质量问题医学|教育网搜集整理。

7、指导药品生产企业和药品经营企业的药品检验机构和人员的业务工作。

8、调查、处理药品质量、中毒事故，取缔假药、劣药，处理不合格药品，执行行政处罚，对需要追究刑事责任的向司法部门提出控告。

9、对药品实行处方药和非处方药管理。

根据的工作需求，本节所讨论的药品质量监督管理的主要内容界定在六个方面：药品标准、国家基本药物制度、处方药和非处方药分类管理制度、新药审批管理、药品不良反应监测及药品品种的整顿与淘汰。

加强药品质量管理的对策：

1、建立健全的药品质量管理职能部门

国家食品药品监督管理局设立国家药品质量标准管理职能部门，制订国家药品质量标准起草、修订、勘误、转正及发布程序，对药品质量标准执行情况进行监督管理，加强对同种药品质量标准统一的管理。在此基础上逐步实现国家药品标准科学分类，统一格式，统一编号。

2、加强对药品质量标准的建设

要增加药品质量标准制定、修订、发布程序的透明度，建立通畅的信息交流通道，有效利用网络的快捷方便进行网上发布。同时重视药品质量标准汇编的发行工作，加强发行工作的宣传，增强发行工作的时效性。建立健全国家药品质量标准数据库，对不涉及保密品种的药品质量标准通过网络向社会公布，并及时更新，以方便查询。切实提高药品标准修订、转正审批效率。确因标准不可控制药品质量的，要暂停标准转正和生产。

3、加强药品质量管理的监督

进一步重视药品质量标准执行情况的监督管理，制定药品质量标准执行情况监管法规，将药品质量标准执行情况监管法律法、制度化、规范化，从而及时准确掌握药品标准执行情况信息，为修订、提高及完善药品质量标准提供科学依据。

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责任编辑:郑旭冰