9月19日，安徽省食药监局发出通报，因在中药饮片生产企业票据可追溯性专项检查中违规经营，安徽益生源中药饮片科技有限公司、宣城市神农国药有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司3家企业GMP证书被收回。
GMP是《药品生产质量管理规范》的简称，系国际公认的药品生产和质量管理的基本准则，被收回GMP认证证书就意味着企业失去相关药品的生产资格。
8月24日至26日，安徽省食药监部门在对中药饮片生产企业票据可追溯性专项检查中，检查发现安徽益生源中药饮片科技有限公司、宣城市神农国药有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司存在外购中药饮片、贴牌销售、超范围经营中药饮片、检验时间多次更改、中药品票据无法提供、无生产检验记录等违规经营事项。
据了解，除收回违规3药企的《药品GMP证书》外，目前安徽省食药监局要求当地食药监局履行属地监管责任，有针对性地开展跟踪检查，督促企业整改到位，对发现严重的问题的企业必须立案查处，涉嫌犯罪的移交司法机关追究刑事责任。
修正药业部分药材霉变 药品GMP证书被收回
2014年11月15日，国家食品药品监督管理总局发布对吉林、广东部分企业开展的飞行检查的结果。结果显示，修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库部分药材霉变。
据介绍，11月4日至5日，食药监总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查，发现修正药业集团股份有限公司(柳河厂区)原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质。此外，企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。食药监总局表示，上述行为已严重违反药品管理法和药品GMP相关规定。目前，总局已要求吉林省局依法收回其药品GMP证书，并对该企业的违法违规行为严肃查处。
同时，食药监总局还公布了对广东怡康制药有限公司飞行检查的情况。经国家评价性抽验发现，广东怡康制药有限公司生产的抗骨增生片(批号为120201)检出微量解热镇痛类抗炎药。检查表明，该企业在生产过程中抗骨增生片与氯芬黄敏片发生交叉污染。对涉事产品已启动召回措施。
GMP认证：药品生产制造的“准生证”
GMP标准(药品生产质量管理规范)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量(包括安全卫生)符合法规要求。
需要注意的是，GMP认证不是一个终身有效的证书。药品监督管理部门会针对药品生产、经营等环节开展不预先告知的突击检查或是暗访调查，力求及时发现问题，督促药企对存在问题及时整改、消除隐患，以确保药品质量的安全。对于存在违法违规和严重违反GMP要求的企业，药监局会严厉查处，严重者会收回其GMP认证资质，这就是为何有些药企已经取得GMP认证而又被取消收回的原因。
因此，GMP认证是药品生产企业必须通过的，简要的说，GMP要求制药生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量符合法规要求;而不符合GMP要求的企业不能生产药品，违规企业也会随时收回证书并停产。
关注药品安全购买正规药品 自我保护五要点
随着近年来一些触目惊心的假药安全事件的曝光，药品安全成为社会关注的问题。虽然国家对假、劣药品规定得一清二楚，而且国家药品监督管理局定期向社会公布一批查实的假、劣药品，但是药品作为一种特殊商品，正在载入中...消费者很难单凭直觉判定其真伪优劣。因此我们必须加强自我保护，可以从下面几点着手防范：
1、到持有《药品经营企业许可证》、门口有绿十字标记的正规药店购药。
2、注意药品包装。按规定，药品包装必须贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应证、禁忌证、用法、用量、不良反应和注意事项。
3、检查有效期。凡未注明有效期的药品，一般最长使用期限不得超过5年。
4、观察药品外观。如发现水针剂、正在载入中...滴眼剂的溶液中有混浊、沉淀、粉针剂发生结块，潮解，糖衣片有变色、开裂、花斑，胶囊刘发粘、软化破裂，糖浆剂霉变等情况，千万不能再使用。
5、开具正规发票。购药时应要求药店出具正式发票，如果发现所购药品是假、劣药，可持发票和有关药品向药品监督管理部门举报，不仅得到保护，还可得到一定的补偿，也使假、劣药不再危害他人。
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佰佰支招
(1)辨清症状。购买药品之前，首先要搞清楚自己的病情，以及身体情况，然后对症状进行判断。如果对自己的症状辨别不清到医院就诊，经医生指导后再购药。
(2)选择药品。了解自己的病症后，就要向药师咨询 下适合自己症状的药物，以及药物的疗效、副作用，这都是购药时值得注意的。
(3)查看包装。要看清药物的成分和主治病症，以及商标、生产日期等.最重要的是，要确定包装上有无批准文号，这是国家批准该药品牛产的合法标志。
(4)阅读药物说明书。药物说明书是该药最详尽的信息。其中包括患者想了解的本药物的各种内容，如该药品的形状、性能、适应症、用法、用量、副作用、注意事项以及其他相关内容。所以购药时，说明书一定要详细阅读。
(5)适量购药。购药前，最好向医生或药师咨向用药的疗程，再决定购买量，一般治疗感冒发热的药，3-5日为1个疗程;止咳、消炎药5-7日为1个疗程;治疗肠胃病用药的时间较长，可适当多购买一些。另外，还有需要长期服用的保健类药品，购药量也可以多一些。
(6)注意药品的价格与实用性。 有些人总觉得价格较高的药物，药效很强。副作用小，而忽略了药品的对症性，盲目购买。有的人只偏重于药物的低价位，而不看重药品的质量。这两种购买类型都是片面的，在够药时也应注意。
小编总结
责任编辑:孟洋洋
