现在市场上的家用吸氧机绝大多数属于医疗器械。 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，是针对疾病起到治疗手段的器具。 在国内对于制氧机是否属于医疗器械是有明确的标准： 1.当在3L/min的出氧量的时候，出氧浓度必须保持在90%以上 2.要有医疗器械注册证 3.必须可以持续性的制氧，并保证不低于48小时的连续运行。 只要是符合上述条件的制氧机，就可以说其是属于医疗器械，少一个条件都只能将其归为保健制氧机，...
1.“专家义诊”免费讲座：不法商贩在住宅小区、早市或公园推销药品、医疗器械或医疗器械，通过免费体检途径，达到推销医疗器材的目的。 2.大肆宣传疗效：任何医疗器械最多只能起到保健作用，并不能起到治疗作用，而不法商贩大肆宣传疗效。 3.产品“包治百病”：宣传产品神乎其神，对大部分的内科疾病都有效果，甚至“包治百病”。 4.“慢性病也能治愈”：说乙肝、糖尿病、高血压等世界医学...[详情]
你知道医疗器械诈骗都有哪些骗局吗？我们怎样识别这些骗局呢，一起和佰佰安全网看看吧。...[详情]
6月14日，国家食品药品监督管理总局(以下简称“食药监总局”)发布的“国家医疗器械质量公告(2017年第13期)”显示，涉及1家企业的1批可吸收外科带针缝线被通报不合格。上述公告显示，食药监总局组织对医用缝合针(线)、聚羧酸锌水门汀共两个品种206批的产品进行了质量监督抽检。检验结果显示，不符合标准规定的医疗器械产品涉及1家医疗器械生产企业的1个品种1批，合格率约为99.51%。据悉，B.BraunSurgicalSA生产的1批可吸收外科带针缝线，针线连接强度不符合标准规定。此外，对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，食药监总局认为，贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司应对不符合...
国务院办公厅7日发布《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》，提出逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划，使群众享受到更加优质的接种服务。推动二类疫苗纳入国家免疫规划北京市疾控中心副主任庞星火告诉记者，在我国，一类疫苗是政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以...[详情]
近日，内蒙古包头捣毁一处非法经营、储存医疗器械黑窝点，查扣医疗器械34个品种545盒，包含人工膝关节、人工髋关节球头、胫骨衬垫、骨水泥等人体植入类高风险医疗器械，涉案金额1500余万元。 执法人员介绍，骨科植入类医疗器械是植入人体作为代替或辅助人体器官的医疗器械，被国家列为风险等级最高的第三类医疗器械。按照《医疗器械监督管理条例》第三十一条规定，从事第三类医疗器械经营需取得医疗...[详情]
一名家长为了更方便给自家孩子量体温，将社区卫生服务中心里供全体病患使用的耳温仪盗走。...[详情]
因违规经营医疗器械，玄武区一家社区卫生服务站日前被市场监管部门罚款10万元。...[详情]
