针对假疫苗案,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,国家药监局会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的将移送公安机关追究刑事责任。
药监局对长生立案:企业停产 追究刑责。
国家药品监督管理局副局长徐景和:现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,上述行为严重违法了《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,国家药监局会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的将移送公安机关追究刑事责任。
药监局对长生立案:企业停产 追究刑责
按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
徐景和表示,另据中国疾病预防控制中心监测,我国狂犬病发病率近年来逐步下降。药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
徐景和:该企业是一年内第二次被发现产品存在生产质量问题。去年10月,原食品药品监管总局抽样检验中发现该企业生产的一批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中。有关补种工作,原国家卫生计生委会同原食品药品监管总局已于今年2月进行部署。药监局对长生立案:企业停产 追究刑责。
如何保证接种合格的疫苗?
一、要选择到规范的预防接种门诊进行接种。
二、要注意查看预防接种门诊内的公示。
预防接种门诊必须将疫苗免疫程序、接种禁忌症、一类(免费)疫苗种类、二类疫苗种类及价格公示出来,儿童家长可以仔细查看。在同时存在一类和二类疫苗的情况下,门诊医生应向家长做好两种疫苗的说明工作,家长有自由选择的权利。
三、接种前:
接种人员须向儿童家长说明接种禁忌症和接种后注意事项,家长也要注意主动询问,并如实告知儿童健康状况,及有无过敏史等。
四、接种时:
家长应核实接种的疫苗品名,查看疫苗的有效期和外包装,并注意查看疫苗的说明书。对于预防接种门诊是否使用正规且在有效期内的疫苗,家长可以起到监督作用。
佰佰安全网提醒,虽然接种不合格疫苗事件让很多家长闻风丧胆,但我们不能因为这些就不再为儿童接种疫苗了,疫苗作用还是不可小觑的,我们只要学会如何辨别以及接种合格的疫苗就好。
责任编辑:武伟伟
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