摘要鉴于我局已将“臭氧治疗仪”(国食药监械[2005]154号)作为医疗器械管理。“臭氧氧化水治疗仪”如用于对细菌、真菌等致病菌引发的人体粘膜组织、皮肤、创口、烧伤处感染及炎症、溃疡、糜烂部位的无菌清洗、消毒，应作为II类医疗器械管理。
关于BXY－01型臭氧氧化水治疗仪产品分类界定的批复
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号: 国食药监械[2006]130号
北京市药品监督管理局：
你局关于《BXY-01型臭氧氧化水治疗仪分类问题的请示》(京药监械[2006]8号)收悉。经研究，批复如下：
鉴于我局已将“臭氧治疗仪”(国食药监械[2005]154号)作为医疗器械管理。“臭氧氧化水治疗仪”如用于对细菌、真菌等致病菌引发的人体粘膜组织、皮肤、创口、烧伤处感染及炎症、溃疡、糜烂部位的无菌清洗、消毒，应作为II类医疗器械管理。
二○○六年三月三十一日
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责任编辑:赵骏
