近年研究表明,冠心病患者微循环半更新率等指标降低,提示存在明显的微循环障碍。治疗冠心病的药物主要通过增加心肌的血液供应或减少心肌氧耗达到治疗目的,扩张冠状动脉和增加冠状动脉内血流速度而提高心肌血液供应,改善心肌内微循环的药物则更能直接地增加心肌细胞所需的氧,达到治疗心绞痛、改善心功能的目的。 参附注射液是中药复方制剂,主要成分为红参、附子等,含有多种活性物质的人参皂甙、乌头类生物碱,具有益气活血、回阳救逆固脱的功能,对冠心病具有一定的疗效。为进一步探讨参附注射液对不稳定性心绞痛治疗的作用机制,西京医院心血管内科将在科里住院经冠脉造影证实的冠心病不稳定性心绞痛患者共60例随...
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国家食药监总局官网发布《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)》,将严格控制三类注射剂的上市。其中,口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市。严格注射剂审评审批根据征求意见稿,注射剂的审评审批进一步缩紧,三类情况下,注射剂不再批准上市。三类情况分别是,严格控制口服制剂改注射剂,凡口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市;严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂,凡肌肉注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市;大容量注射剂、小容量注射剂以及注射用无菌粉针之间互改剂型的申请,无明显临床优势的不予批准。急需药品和罕见病用药可加速...
继5月29日国家药监局发布修订柴胡注射液说明书,增加儿童禁用等内容后,不到半月,又一个中药注射剂被限制使用。6月11日,国家药监局发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,在说明书【禁忌】项下,增加“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”内容;并增加“严禁混合配伍”等内容。公告指出,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用...[详情]
据国家药品监督管理局网站消息,药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,在【禁忌】项中明确说明,4周岁及以下儿童、孕妇禁用。在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中,【禁忌】项包括:1.对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。2.4周岁及以下儿童、孕妇禁用。《公告》要求,所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定...[详情]
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对双黄连注射剂=说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订...[详情]
要求所有医疗机构立即停止使用涉事批次产品,并责令企业召回问题批号产品。...[详情]