人大代表：儿童药严重缺乏 须强化研发与监管

北京3月3日电，“据相关统计，国内市场90%的药物没有儿童剂型，市场上流通的3000多种药物中，适用于儿童的不到2%，儿童专用药品严重缺乏，成为困扰儿科医生及整个社会的问题。”全国人大代表、湖南省郴州市第一人民医院副院长雷冬竹在京接受采访时如此表示，她建议必须强化儿童用药的研发与监管。

雷冬竹总结了儿童专用药品面临的三大问题。

一是我国儿童药物剂型欠缺，不同年龄段儿童适合的药物剂型不同，如婴幼儿首选滴剂和糖浆剂，2岁至5岁学龄前儿童最好使用溶液剂、糖浆剂、混悬剂等。但是，在做了大量调查后，她发现注射剂和普通片剂是目前我国儿童用药的主要剂型，儿童服用片剂、丸剂和胶囊剂等药品，可能造成吞咽困难，有时甚至是致命损伤。她表示，“由于没有适合儿童的专用剂型，有人便将注射剂给患儿口服或外敷。”

二是儿童药物规格缺乏。统计结果显示，在造成危害的儿科用药错误中，最常见的是剂量错误，在儿科死亡病例中，滥用、超剂量和蓄积中毒等不合理用药占比较高。雷冬竹介绍说，由于缺乏专用药，成人药物常用于儿童疾病治疗，但如何剂量分装，我国尚未制定标准与规范。

她说：“大多数时候只能手工分割，如一个药丸子分成两份或三份。”分割破坏了药品包衣层，包衣的缓释、减少胃肠道刺激等作用消失，降低了疗效，甚至会加重病情，如损害胃黏膜、给药量不足导致疾病复发等。

三是药品说明书表述含糊、不规范。比如“儿童酌减”的提示, 看似善意的消费提醒, 实则模棱两可, 医生和家长只能凭借经验用药，带来不确定性，有的地方曾因此导致医疗纠纷。

她建议：

一是药品生产监督管理部门要重视儿童用药问题，对于临床急需的儿童适宜品种剂型和规格建立专门审批通道，简化进口审批程序;二是总结临床用药经验及安全用药数据，形成行业共识，建设科学规范的儿童用药指南，促进儿童药品的研发生产;三是卫计委要组织制定儿童药品分装标准与规范;四是规范药品说明书;五是加强儿童药品保障的政策规划和扶持力度。

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