卫生部关于对《中国结核病防治规划实施工作指南（征求意见稿）》征求意见的函

卫生部关于对《中国结核病防治规划实施工作指南（征求意见稿）》征求意见的函

发布部门: 卫生部疾病预防控制局

发布文号: 卫疾控结防便函〔2006〕154号

各省、自治区、直辖市卫生厅局疾控处，新疆生产建设兵团卫生局疾控处，中国疾病预防控制中心：

我国高度重视结核病防治工作，全面落实现代结核病控制策略，积极推进结核病防治进程，取得了明显的成效。近年，随着结核病防治工作的逐步深入，新的政策和技术规范相继出台。原《中国结核病防治规划实施工作指南》(以下简称《指南》)发布于2002年，部分内容已不适应新的防治要求。为了规范我国的结核病防治工作，我局多次组织专家对《指南》进行了修订。现将《中国结核病防治规划实施工作指南(征求意见稿)》印发你处(电子版本参见“中华人民共和国卫生部”网站http：//www.moh.gov.cn)请于12月10日前将反馈意见报我局，抄送中国疾控中心结控中心，同时发送电子版本。

联系人：卫生部疾控局结防处

中国疾控中心结控中心

电 话：

传 真：

邮 箱：

中华人民共和国卫生部

二○○六年十一月十三日

附件：中国结核病防治规划实施工作指南(征求意见稿)

卫生部疾病预防控制局

二OO六年十一月

目 录

前 言 1

第一章 背 景 2

一、我国已初步形成了具有中国特色的结核病防治模式 2

二、面临的困难和挑战 4

第二章 目标与策略 6

一、目的 6

二、目标 6

三、主要工作指标 6

四、指导原则 6

五、主要技术策略 7

六、评价指标 8

第三章 结核病防治服务体系 11

一、国家级 11

二、省级 11

三、市(地)级 12

四、县(区)级 13

五、乡(镇)/社区级 14

六、村(社区卫生服务站)级 15

七、医疗机构 15

八、评价指标 16

第四章 结核病实验室检查 17

一、各级各类实验室职责 17

(一)结防机构结核病实验室 17

(二)乡镇查痰点 18

(三)医疗机构实验室 19

二、实验室生物安全 19

(一)涂片镜检实验室基本要求 19

(二)结核杆菌培养实验室基本要求 20

(三)结核杆菌抗结核药物敏感性试验实验室基本要求 20

三、检查对象及要求 20

四、痰标本的采集 21

(一)痰盒 21

(二)标本采集 21

五、直接涂片检查 22

(一)玻片的制备 23

(二)染色 23

(三)镜检 25

(四)结果报告 26

(五)玻片的保存 26

六、分枝杆菌培养 27

(一)酸性罗氏培养基制备 27

(二)分离培养 28

七、药物敏感性试验 28

(一)培养基的制备 29

(二)菌液制备 30

(三)菌液稀释和接种 30

(四)结果报告及解释 31

八、实验室登记报告 31

(一)痰涂片检查 31

(二)培养检查 32

(三)药物敏感性试验 32

九、质量保证 33

(一)痰涂片镜检 33

(二)培养检查 34

(三)药物敏感性测定 34

十、评价指标 35

第五章 肺结核病人发现 37

一、肺结核可疑症状者、发现对象和发现方式 37

(一)肺结核可疑症状者 37

(二)发现对象 37

(三)发现方式 37

二、接诊和诊断程序 38

(一)问诊 38

(二)填写初诊病人登记本 39

(三)胸部X线检查 40

(四)痰涂片显微镜检查 40

(五)结核菌素(PPD)试验 41

(六)建立病案 41

(七)肺结核诊断要点 41

(八)确诊程序 42

三、病人诊断检查费用支付 42

四、肺结核病人的转诊与追踪 42

(一)医疗机构职责 43

(二)疾病预防控制(结核病防治)机构职责 43

(三)考核评价 44

(四)推荐和转诊病人的报病补助 44

(五)肺结核病人转诊、追踪登记本和转诊、追踪单 44

五、涂阳病人密切接触者的检查 49

(一)检查对象 49

(二)检查程序 49

(三)密切接触者检查方法及处理原则 49

(四)统计汇总 50

六、登记和病案记录 50

(一)登记 50

(二)病案记录 54

七、评价指标 57

第六章 肺结核的化学治疗 60

一、治疗对象 60

二、治疗方式 60

三、免费范围 60

四、药物种类剂量、用法、不良反应 61

(一)常用抗结核药物种类 61

(二)抗结核药用量与用法 61

(三)抗结核药不良反应 61

(四)抗结核药物不良反应的处理原则 61

五、化疗方案 62

(一)初治活动性肺结核化疗方案 62

(二)复治涂阳肺结核化疗方案 63

(三)中断治疗或返回病人的治疗 63

(四)服药时间 64

第七章 肺结核病人的治疗管理 65

一、治疗管理的原则 65

二、管理的内容 65

三、管理工作的分工 65

四、管理方式 66

(一)全程督导化疗 67

(二)强化期督导 73

(三)全程管理 73

(四)自服药 74

五、病程记录 74

六、病人治疗管理费 74

七、评价指标 75

第八章 抗结核药品的供应与管理 77

一、全国免费抗结核药品供应系统 77

二、药品的选择和采购 78

(一)药品的选择 78

(二)药品的需求计算 78

(三)药品的采购 79

三、药品的分发和储存 79

(一)药品的运输 79

(二)药品的接收入库 79

(三)药品的储存 80

四、库存控制 81

(一)建立符合当地实际情况的库存控制系统 81

(二)药品的申请和发放 82

五、药品的使用 83

六、评价指标 84

第九章 健康促进 85

一、结核病防治健康促进的目标 ? 85

二、针对不同目标人群的健康促进活动 85

三、开展活动的步骤 89

四、评价指标 89

五、预防控制结核病核心信息 90

第十章 培训 92

一、培训目的 92

二、培训原则 92

三、培训频率及培训对象 93

(一)培训频率 93

(二)培训对象 93

四、培训类型及内容 94

(一)培训班 94

(二)进修 95

(三)管理及技术骨干强化培训 96

(四)培训技术支持 96

五、培训方法及培训教材 97

六、培训管理 97

(一)培训流程和步骤 97

(二)培训计划 98

(三)培训评估方法 98

(四)培训质量要求 99

七、评价指标 99

第十一章 结核病信息管理 101

一、肺结核病例疫情报告 101

(一)报告的依据 101

(二)责任报告单位及报告人 101

(三)报告对象 101

(四)报告时限 102

(五)报告程序与方式 103

二、结核病专病管理信息录入与信息管理 106

(一)责任报告单位 106

(二)报告对象 106

(三)报告时限 106

(四)报告内容及流程 107

三、结核病防治工作报表(年报表) 109

四、信息的分析和利用 110

五、参考表格 110

(一)病人追踪情况月份汇总 110

(二)病人发现工作季度汇总表 112

(三)病人管理工作季报表 113

(四)规划工作季度汇总表 114

(五)规划工作年度汇总表 115

第十二章 督导 117

一、督导的目的 117

二、督导工作的原则 117

三、督导的一般程序和方法 118

(一)督导前的准备 118

(二)被督导单位汇报 118

(三)现场考察、收集资料 118

(四)核实和分析信息 119

(五)产出评价、建议提纲 119

(六)总结会谈 119

(七)撰写和反馈督导报告 119

四、各级督导频度 120

五、各级督导内容 120

六、访视病人的内容和要求 124

七、督导报告的撰写 125

(一)概述 125

(二)督导报告的组成部分 125

(三)督导报告格式 127

第十三章 经费预算与管理 129

一、目的及意义 129

二、预算原则 129

三、预算内容 129

(一)与病人直接相关预算 129

(二)规划管理活动预算 130

(三)设备及人员工资预算 132

(四)落实经费的调查 133

四、预算工作的实施 133

五、经费预算的使用 134

前 言

为更好地贯彻落实《规划》，卫生部疾病控制司于2002年三月制定出版的《中国结核病防治规划实施工作指南》，全面规范了全国结核病防治工作操作规程，在我国结核病控制工作中发挥了重要作用。

近年来，国际和国内结核病防治工作进展迅速，许多结核病防治的政策与技术策略发生了很大的变化。国际防治结核病策略已由DOTS策略发展为“遏制结核病策略”，提出了包括DOTS策略在内的六大要素，其中DOTS策略也在原五要素的基础上有了延伸和发展，“强调政府的承诺和作用”、 “采用各种诊断方法，发现并治疗所有的结核病人”、“强调发挥医疗机构在结核病防治工作中的作用”、“充分利用社区开展结核病控制工作”、“加强疫苗、结核病新药和诊断方法研究”等新的理念和策略，扩大了DOTS策略的深度和广度;同时我国根据实际需要，自2004年起，逐步出台了 “加强医疗机构与结防机构合作，开展结核病防治工作”、“免费诊断、治疗所有活动性肺结核病人” “在乡镇卫生院设立查痰点”、“对涂阳病人的密切接触者进行筛查”等新政策和措施，以提高我国结核病的发现率和治愈率。结合我国实际，参考遏制结核病策略，卫生部于2005年底我国制定了《全国结核病防治规划(2001-2010年)》2006-2010年实施计划。因此，2002年版的《指南》已不能满足现有工作要求，有必要进行修改和订正。为此，卫生部组织结核病专家咨询委员会、中国疾控中心和部分省、直辖市、自治区的有关专家，根据当今结核病控制的理论和策略，本着科学行、可行性、连续性并与国际接轨的原则，总结我国多年来特别是近5年来我国结核病防治技术策略和经验，参照国际结核病诊疗标准，统一了有关防治规范，在广泛征求意见的基础上，编写了《中国结核病防治规划实施工作指南》2006年修订版。本指南适用于各级结核病防治机构和医疗机构以及医务人员开展结核病防治的诊断和治疗工作。希望各级结核病防治机构和医疗机构以及有关医务人员，认真学习和执行本指南规定的结核病防治即使策略和规范，尽早地发现和诊断结核病人，并落实督导治疗，做到规律治疗，直至治愈。为实现全国结核病防治规划目标和联合国千年发展目标，尽早控制我国结核病疫情做出贡献。

第一章 背 景

自《全国结核病防治规划(2001-2010年)》(以下简称《规划》)颁布实施以来，在各级政府领导下，各相关部门的协作和努力下，2005年底取得了阶段性的成果，即现代结核病控制策略(DOTS策略)覆盖率达到了100%，结核病人发现率达到79%，治愈率达到91%，如期实现我国政府向国际社会承诺的结核病控制阶段性的目标;同时，2001-2005年共发现和治疗了传染性肺结核病人205万例，完成了《规划》的中期200万例的目标，并产生了巨大的经济和社会效益。

尽管取得了非常显著的的成绩，但这只是一个阶段性的胜利。面对严重的疫情和《规划》2006-2010年实施计划以及我国政府向全球所承诺实现联合国的千年发展目标，任重而道远，还面临着许多困难和挑战。

我国结核病疫情仍然十分严重。可以概括为“三个没有改变”：一是结核病患病和死亡人数在甲乙类法定报告传染病中占据首位的情况没有改变。二是结核病感染人数多、患病人数多、新发患者多、死亡人数多、农村患者多、耐药患者多的“六多”情况没有改变。三是我国每年结核病患者数居全球第二位的位次没有改变。结核病仍然是影响国民健康、制约经济发展的重大传染病。

我国每年结核病发病人数为130万，占全球的15%，位居全球的第二位，是全球22个结核病高负担国家之一。在传染病发病网络报告中，肺结核病发病和死亡数始终位居各种传染病之首位。特别是患者中，3/4是最具有生产能力的青壮年。因此，结核病在我国已成为因病致贫、因病返贫、制约农村特别是贫困地区经济和社会发展的重大疾病之一。

根据对2000年全国结核病流行病学抽样调查结果的分析，我国结核病的流行存在“五多一高”的趋势和特点。第一、感染结核病菌人数多。目前，全国已有5.5亿的人口感染了结核杆菌。在被感染结核菌的人群中，其中10%的人将发生结核病。如果流行与感染不能得到有效控制，今后10年间，感染人群将会增加到8亿人，这是一个极大的潜在性威胁。第二、现患肺结核病人多。全国现有450万肺结核病人，占全球结核病人总数的四分之一，其中传染性肺结核病人200万。第三、结核病死亡人数多。因结核病死亡的人数每年仍有13万。在传染病发病网络报告中，肺结核病发病和死亡数始终位居各种传染病之首位。第四、耐药结核病人多。我国的结核病耐药情况十分突出，耐药率高达46%。第五、农村结核病人多。我国80%的结核病人在农村。结核病已成为农村中因病致贫、因病返贫的一个主要传染病。第六、传染性肺结核病疫情仍居高不下。15年来，全国传染性肺结核病患病率无明显改变，为136.5/10万。

此外，全国结核病防治工作面临着流动人口、耐多药结核病和结核菌/艾滋病病毒(TB/HIV)双重感染的巨大挑战。流动人口的骤增，使业已得到基本控制的城市结核病疫情出现回升。由于流动人群的发病率明显高于当地人群，且治疗管理难度大，给当地乃至全国的结核病控制带来威胁及挑战。全球结核原发耐多药率平均为1%，而我国2000年流调的原发耐多药(MDR-TB)率为7%，明显高于全球的平均水平，这些病人将会成为潜在的传染源，导致发生越来越多的原发性耐多药病人，特别是致死性耐药结核病人(XDR-TB)将会对我国结核病控制工作增加更大的难度。我国艾滋病疫情呈上升趋势，艾滋病病毒感染者和艾滋病病人中结核病人数量大量增加，病死率增高，给我国的结核病控制工作带来了新的挑战。

第二章 目标与策略

一、目的

加强政府对结核病防治工作的领导，采取有效措施，确保《全国结核病防治规划(2001-2010年)》各项任务指标的完成，减少结核病的患病和死亡，提高全人口健康水平，促进社会和经济的协调发展。

二、目标

2006-2010年全国发现治疗传染性肺结核病人200万;涂阳肺结核患病率和结核病死亡率在1990年的基础上各下降一半。

三、主要工作指标

(1)全国以县(市)为单位，保持现代结核病控制策略(DOTS)覆盖率100%;

(2)新涂阳肺结核病人发现率至少在70%及以上;

(3)新涂阳肺结核病人治愈率保持在85%及以上;

(4)到2010年，医疗机构参与结核病防治工作达100%;

(5)到2010年，项目地区发现的耐多药结核病人接受治疗率达90%;

(6)到2010年，项目地区符合抗病毒治疗的结核/获得性免疫缺陷病毒双重感染病人，其接受治疗率达80%以上;

(7)到2010年，项目地区流动人口肺结核病人的接受治疗率达90%以上;

(8)到2010年，村医生结核病防治技术培训率达90%;

(9)到2010年，全民结核病防治知识的知晓率达80%。

四、指导原则

(1)政府负责，部门合作，社会参与，共同做好结核病防治工作。

(2)坚持以政府投入为主及多渠道筹资的原则，建立可持续发展机制，保证结核病防治经费。

(3)加强结核病防治机构能力建设，确保足够的人员和设施，满足结核病防治工作的需求。

(4)坚持“预防为主，防治结合”的方针，实施遏制结核病策略。

(5)对肺结核可疑症状者实行免费检查，对活动性肺结核病人免费提供国家统一方案的抗结核药物。

(6)对贫困地区给予重点技术援助和经费倾斜。

(7)积极有效地开展结核病防治健康促进活动。

(8)提高DOTS实施质量，确保《规划》目标实现。

(9)建立激励机制，落实结核病报病补助和病人管理补助。

(10)积极争取国际社会的援助，继续做好各种国际合作项目。

五、主要技术策略

(1)建立由结防机构、医疗机构和社区卫生服务中心组成的结核病控制服务体系，共同开展结核病防治工作。制定各级结核病防治人力资源发展计划，提出具体的目标和要求，按照人力资源发展计划配齐人员。加强培训，提高人员专业素质。

(2)以因症就诊、转诊、追踪和因症推荐作为肺结核病人的主要发现方式;以痰涂片为主与X线检查相结合的主要检查方法。因地制宜地开展乡镇卫生院结核病痰涂片检查点工作。开展涂阳肺结核病人密切接触者的追踪和检查。加强医疗机构对肺结核病人和疑似病人的报告工作。

(3)对活动性肺结核病人实施国家统一化疗方案，对涂阳病人实施全程督导化疗，对涂阴病人实施强化期督导化疗。结防机构和定点的医疗机构加强对病人的系统管理，确保病人做到全程规律服药。对出现的药物不良反应要给予及时处理。

(4)加强痰涂片室间质量控制工作。根据工作需求，逐步开展痰结核菌分离培养，逐步开展药物敏感性实验。加强结核病实验室生物安全管理，改善各级结核病实验室工作条件，逐步达到国家所要求的生物安全标准。

(5)建立健全抗结核病药物供应管理系统，保证药品质量，确保药品及时供应。根据《政府采购法》规定，会同有关部门做好抗结核药品的招标采购工作，同时做好药品供应、调剂，保证不间断供药。总结试点经验，逐步扩展固定剂量复合制剂的使用。

(6)充分利用计算机网络和结核病信息管理系统，开展结核病监控与评价工作。认真执行全国疾病监测信息报告管理系统，完善结核病管理信息系统。充分利用各种监测资料和结核病防治规划监控与评价指标对结核病防治规划实施情况进行评价，指导结核病防治工作。各级卫生行政部门和疾控机构要积极开展督导工作，规范督导方法，提高督导质量。

(7)与多部门合作，实施中国结核病健康促进策略，开展多种形式的健康促进活动。充分利用结核病防治健康教育材料资源库，并做好资源库的资料更新工作。

(8)根据结核病防治工作的需求，按照分级培训的原则，举办不同类型的培训班。根据实际工作需要，组织编写统一培训教材，供各级使用。

(9)制定流动人口结核病的控制工作框架和实施计划，并逐步实施。

(10)制定结核/获得性免疫缺陷病毒双重感染的实施计划，并逐步实施。逐步开展结核/获得性免疫缺陷病毒双重感染的监测;对结核/获得性免疫缺陷病毒双重感染者及病人给与相应的预防、治疗和关怀。

(11)制定国家耐多药结核病防治工作框架和实施方案，对耐多药结核病规范治疗管理工作进行试点，并逐步推广，开展结核病耐药监测。

(12)完善中国结核病防治规划应用性研究管理机制，建立实施性研究伦理委员会。确定应用性研究的优先领域，加强应用性研究的管理，积极推广应用性研究成果。积极开展应用性研究工作。

六、评价指标

1、现代结核病控制策略(DOTS)覆盖率

定义： 指某一地区在某一期间实施DOTS的县级行政区划数占该地区县级行政区划总数的百分比。

公式：实施DOTS的县级行政区划数县级行政区划数 ×100

2、制定十年规划

定义：指政府为控制结核病，保护人民群众的身体健康，促进社会和经济的协调发展，根据本地区实际制定的十年结核病防治规划。它包括结核病控制的目的、目标、活动、经费筹集渠道及有关控制措施等内容。

公式：已下发十年规划政府单位数应下发十年规划政府单位数 ×100

3、制定五年实施计划

定义：指卫生行政部门，为全面贯彻落实政府制定的《十年结核病防治规划》，根据本地区实际情况制定的《〈十年结核病防治规划〉五年实施计划》，它包括结核病控制的目的、目标、控制活动、经费筹集渠道及有关落实《十年结核病防治规划》的措施等内容。

公式：已下发5年计划单位数应下发5年计划单位数 ×100

4、制定带有经费预算的年度工作计划

定义：指卫生行政部门或结防机构根据《〈十年结核病防治规划〉五年实施计划》的目标和要求，制定的年度结核病防治工作计划，它包括年度的工作目标、具体活动内容及其相应的经费预算和筹资渠道等内容。

公式：已制订下发年度计划单位数应制订下发年度计划单位数 ×100

5、成立结核病防治领导小组或协调机构

定义：指各级政府成立以政府分管领导为组长，卫生、财政和其他有关部门为成员的结核病防治规划领导小组或协调机构，负责本地区结核病防治规划的组织领导、监督和协调。

6、政府承诺经费率

定义：指某一级政府在某一时期(或年度)，根据当地结核病防治规划经费测算需求所承诺并纳入财政预算的经费数，占当地结核病防治规划经费测算需求缺口数的百分比。

公式：某一时期政府纳入财政预算经费数(元)同期规划需求经费数(元)-外援经费数(元) ×100

7、规划需求总经费到位率

定义：指某一时期(或年度)，不同途径经费来源(目前包括中央结核病控制专项经费、地方政府投入专项经费、世界银行贷款/英国赠款结核病控制专项经费、全球基金结核病控制经费等)总到位数占当地同期结核病防治规划经费测算需求的百分比。

公式：某一时期不同途径经费到位数(元)同期规划经费需求数(元) ×100

8、政府承诺经费到位率

定义：指某一时期(或年度)，某一级由政府提供并实际到位的经费数占同期政府承诺并纳入到财政预算经费数的百分比。

公式：实际到位经费(元)纳入财政预算经费(元) ×100

9、专项经费专款专用率

定义：某一时期内实际用于结核病控制活动经费占同期到位结核病专项经费的百分比。

公式：某一时期内实际用于结核病控制活动的经费(元)同期到位的结核病专项经费(元) ×100

第三章 结核病防治服务体系

建立健全结核病防治服务体系是做好结核病防治工作的保障。结核病防治服务体系包括各级结核病防治专业机构和各类医疗机构。从国家到省、地、县都要有专业机构，并按管辖地域、覆盖人口和工作任务配备相应的专职人员从事结核病控制工作。

一、国家级

主要职责：

中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心

为政府制定有关结核病预防控制的法规、标准、规范及规划等提供技术支持，开展防治策略和控制措施研究;对全国结核病防治工作进行技术指导、督导检查和考核评价;对全国结核病防治机构实验室工作进行技术指导和质量控制;承担结核病的监测、信息收集、处理、上报和专项分析;承担国家结核病防治指南的制定;实施健康教育策略的制定、评价与推广应用;负责国际合作、援助等项目的实施与管理;组织开展结核病防治的相关研究;开展对外交流与合作，引进和推广先进新技术、新方法;培训专业技术人员，组织编写各类人员培训教材。

中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心

在中国疾病预防控制中心的业务领导下，协助中国疾病预防控制中心结核病预防控制中心，开展全国结核病防治人员和医疗单位有关人员的临床技术培训工作;编写结核病防治工作相关培训材料;开展结核病防治科研、临床技术咨询和指导;开展结核病的诊断、治疗和抗结核病药物临床观察研究及耐药监测工作;协助开展结核病的健康教育工作;参与结核病防治工作国内外技术交流与合作。

二、省级

省级结防机构至少由20名有经验的专业技术人员组成，并根据所辖县区的数量适当增加，超过50个县区的省份，每增加10个县区增加1名人员。

主要职责：

(1)为政府制定有关结核病预防控制的法规、标准、规范、规划、年度计划(含经费预算)等提供技术支持，并协助组织实施。

(2)做好辖区内肺结核病人的报告、确诊、登记和治疗管理以及转诊、追踪和密切接触者检查的组织和技术指导工作。进行涂阴肺结核病人诊断质量的评价。承担病人诊断和治疗工作的疾病预防控制(结核病防治)机构要完成区级的职责。

(3)在卫生行政部门的组织下，对医疗机构的疫情报告和管理情况进行督导、检查和指导。

(4)设立专职人员负责结核病报表的收集、核对和上报工作，定期完成结核病月、季报表和年报表填报，并对信息的质量进行督导。对信息资料进行及时的评价，提出改进工作的建议。

(5)加强痰菌检查的质量控制，对所辖县区进行实验室痰涂片检查的质量保证工作，对有关人员进行培训。

(6)制定本辖区的培训计划，开展对本省地、市级结防机构业务人员和医疗保健单位有关人员的培训，并接受上级的培训。

(7)制定本辖区的健康促进计划，并组织实施。负责培训地市或县级健康促进人员，组织编发健康促进宣传材料，评价全省的健康促进活动的质量。

(8)编制并上报药品计划，建立药品管理制度，保证货源充足，及时向市(地)或县提供抗结核药品。保证有专人管理药品，建立药品账目，保证药品库房条件达到要求。及时检查库存药品的有效期，保证账物相符。

(9)在卫生行政部门的领导下，组织本地区结核病防治工作(包括对医疗机构)的督导、检查和评价工作。

(10)开展结核病实施性研究工作。

三、市(地)级

市(地)级结防机构至少由15名有经验的专业技术人员组成，并根据所辖县区的数量适当增加，超过10个县区的市(地)每增加一个县增加1名人员。如果市(地)要承担城区的防治任务要按照区级的要求配备相应数量的人员。

主要职责：

(1)为政府制定有关结核病预防控制的法规、标准、规范、规划、年度计划(含经费预算)等提供技术支持，并协助组织实施。

(2)做好辖区内肺结核病人的报告、确诊、登记和治疗管理以及转诊、追踪和密切接触者检查的组织和技术指导工作。进行涂阴肺结核病人诊断质量的评价。承担病人诊断和治疗工作的疾病预防控制(结核病防治)机构完成区级的职责。

(3)在卫生行政部门的组织下，对各医疗机构的疫情报告和管理情况进行督导、检查和指导。对县级主要医疗机构的有关领导和医生进行培训。

(4)对所辖县区进行实验室痰涂片检查的质量保证工作。对有关人员进行培训。

(5)设立专职人员负责结核病报表的收集、核对和上报工作，定期完成结核病月、季报表和年报表填报，并对信息的质量进行督导。对信息资料进行及时的评价，提出改进工作的建议。

(6)制定本辖区的培训计划，开展对本市(地)结防机构业务人员和医疗保健单位有关人员的培训，并接受上级的培训。

(7)制定本辖区的健康促进计划，并组织实施。负责培训县级健康促进人员，组织编发健康促进宣传材料，评价全省的健康促进活动的质量。

(8)编制并上报药品计划，建立药品管理制度，保证货源充足，及时向县区提供抗结核药品。保证有专人管理药品，建立药品账目，保证药品库房条件达到要求。及时检查库存药品的有效期，保证账物相符。

(9)在卫生行政部门的领导下，组织本地区结核病防治工作(包括对医疗机构)的督导、检查和评价工作。

四、县(区)级

县级结防机构至少由8名有经验的专业技术人员组成(独立的结核病防治所应适当增加人员)。并根据所辖县的人口数量适当增加，超过40万人口的县每增加5万人口县增加1名人员。

主要职责：

(1)为政府制定有关结核病预防控制的法规、标准、规范、规划和年度计划(含经费预算)等提供技术支持，并协助组织实施。

(2)做好肺结核病人的报告、确诊和登记工作。开展肺结核病人筛查工作，负责落实肺结核可疑症状者、疑似病人诊断工作;完成肺结核病人追踪工作和密切接触者检查。涂阴肺结核病人的确诊主要由结核病诊断技术小组实施。不承担病人治疗工作的疾病预防控制(结核病防治)机构由各地结核病定点诊疗机构承担病人诊断的具体工作。

(3)负责实施肺结核病人不住院化疗工作，应设立专职人员，负责管理活动性肺结核病人化疗的工作，不承担病人治疗工作的疾病预防控制(结核病防治)机构由各地结核病定点诊疗机构承担病人治疗的具体工作。

(4)对开展痰涂片的医疗机构进行痰涂片的质量保证工作。

(5)指导各医疗机构开展结核病转诊工作。在卫生行政部门的组织下，对各医疗机构的疫情报告和管理情况进行核实、检查、指导。对医疗机构的有关医生进行培训。

(6)设立专职人员负责结核病报表的填报，定期完成结核病月、季报表和年报表填报，结核病定点诊治机构负责将所有三个登记本资料录入结核病管理信息系统。并对信息的质量进行督导。对信息资料进行及时的评价，提出改进工作的建议。

(7)制定本辖区的培训计划，开展对本辖区医疗机构和乡镇级、社区的有关人员的培训，并接受上级的培训。

(8)制定本辖区的健康促进计划，并组织实施。负责培训县级健康促进人员，组织编发健康促进宣传材料，评价全县的健康促进活动的质量。

(9)编制并上报药品计划，建立药品管理制度，保证货源充足。保证有专人管理药品，建立药品账目，保证药品库房条件达到要求。及时检查库存药品的有效期，日清月结，保证账物相符。

(10)在卫生行政部门的领导下，组织本地区结核病防治工作(包括对医疗机构)督导、检查和评价工作。

说明：开设门诊的资质和执业医师资格

(1)结核病防治机构开设门诊必须具备有卫生行政部门确认的营业执照。

(2)结核病防治机构门诊必须有卫生行政部门认定的执业医师，从事病人的诊断和治疗工作。

五、乡(镇)/社区级

乡(镇)卫生院/社区卫生站设专职或兼职结核病防治医生。

主要职责：

(1)负责村医结核病防治知识的培训。

(2)对肺结核可疑症状者或疑似肺结核病人的转诊及转诊工作的记录。

(3)乡(镇、街道)预防保健机构负责本单位及所辖区域内的疫情报告工作。

(4)执行统一化疗方案，对结核病人进行规范管理。

(5)对村医的结核病的治疗管理工作进行定期督导、检查。

(6)设有查痰点的乡镇要做好痰涂片检查工作。

六、村(社区卫生服务站)级

村级医生负责本级的结核病防治工作。

主要职责：

(1)向村民和病人宣传结核病防治知识。

(2)将肺结核可疑症状者及时转至县结核病防治机构就诊、确诊，并做好转诊记录。

(3)执行县级结防机构制定的化疗方案，对结核病人进行化疗管理，负责落实直接面视下的短程化疗，负责督导病人按时按量服药。

(4)对上级通知需追踪的病人或可疑者进行追踪。

(5)督促病人按时复查、取药，按期留送合格的痰标本。

(6)负责对实施督导化疗的病人家庭成员或志愿者进行指导。

七、医疗机构

各级各类医疗机构(包括结核病专科医院、厂矿、企事业医疗单位医院)要主动参与到当地的结核病防治工作之中。

主要职责：

(1)对初诊发现的肺结核病人或肺结核可疑症状者，按国家有关法规及规定进行病人报告及转诊。

(2)负责对肺结核危重病人的抢救工作。

(3)负责在医院内开展结核病的健康教育活动。

(4)接受结核病防治机构的督导和指导。

在结核病防治工作中，应重视和发挥医疗机构的作用，有关人员应接受结核病防治的业务培训，按有关标准和规范对病人进行诊断和转诊。对收治住院的肺结核病人，应及时向当地结核病防治机构报告，出院后应将治疗结果报告给病人居住地结防所(科)，需继续化疗者，应将病人转至病人居住地结防所(科)继续进行治疗管理。

八、评价指标

1、结核病控制专业人员配备情况

定义：指某一级结防机构是否根据《国家结核病防治规划实施工作指南》要求和当地结核病控制工作需求配备了相应数量的结防机构专职业务人员。

公式：专业人员数应配备专业人员数 ×100

2、县级基本设备配备情况

定义：指某一县级结防机构根据《国家结核病治规划实施工作指南》要求和当地结核病控制工作需求，对开展结核病控制工作所需基本设备(X光机、显微镜、计算机、通讯、宣教、培训设备等)的配备情况。设备清单详见附件1。

公式：设备齐全的县数辖区内县数 ×100

第四章 结核病实验室检查

一、各级各类实验室职责

(一)结防机构结核病实验室

1、国家结核病参比实验室

在卫生部和中国疾病预防控制中心的领导下，国家结核病参比实验室负责全国结核病实验室工作的规划、质量控制和生物安全等技术管理，为各级提供技术支持和技术服务。

根据国家结核病控制规划的要求，组织全国结核病实验室的工作，参与国家有关技术政策的制定和组织实施。

制定和推行结核病细菌学检查技术标准、操作规程及规章制度。

建立可行的全国结核病实验室质量控制标准和质量保证系统，并负责组织实施，协调、检查各省(市、自治区)结核病实验室工作。

除常规的分枝杆菌检查项目外，还应承担其它结核病诊断新技术，新方法的实施和基础研究，承担分枝杆菌最终的菌种鉴定工作。

开展有关的实施性研究。

培训结核病实验室技术人员。

接受跨国参比实验室的质量控制。

2、省级结核病参比实验室

在国家结核病参比实验室的技术指导下，负责全省结核病实验室工作计划的制定和实施、培训、督导和质量控制等技术管理。

按照国家和省结核病控制规划的要求，在国家参比实验室的统一部署下，规划本省结核病实验室工作，指导省内各级结核病实验室工作并提供技术支持。

根据国家结核病实验室质量保证体系的要求，组织全省各级实验室痰涂片镜检的质量保证工作，按要求对所辖的地市、县级实验室进行督导和评估，指导地市级实验室对各县级实验室的盲法复检和现场评估。

对本省各级结核病实验室所用耗材、试剂的质量进行评估和核准，为全省统一提供抗酸染色试剂，为省内开展分离培养的实验室统一提供培养基。

按国家统一的标准化操作程序开展涂片镜检、分离培养、药物敏感性测定和分离株的初步鉴定，有条件的省参比实验室，可建立完整的分枝杆菌菌种鉴定体系。

开展有关科研活动和实施性研究工作。

负责组织、实施本省结核病实验室技术人员的培训工作。

接受国家参比实验室的质量控制和管理，按有关规定上报各类表格。

3、地(市)级结核病实验室

在省级参比实验室的指导下，制定本地(市)结核病实验室工作计划。

根据国家结核病实验室质量保证体系的要求，组织实施本地市痰涂片镜检的盲法复检和现场评估，并按要求向省参比实验室报告结果。

此次确诊日期： 年 月 日 此次登记日期： 年 月 日病人登记分类：新病人、复发、返回、初治失败、迁入、其他治疗分类及化疗方案：初治(涂阳、涂阴)化疗方案：复治：化疗方案：本次治疗日期： 年 月 日 治疗督导单位或村医生姓名：

医生签名：

病 案 记 录

病人取药及结核菌检查记录 化疗方案： 第二页

日期 取药登记 痰涂片检查

取药种类 取药量 备注 年 月 日 结果

停止治疗日期： 年 月 日; 原因：治愈、完成疗程、死亡(结核、非结核)、失败、丢失、迁出、其它

治疗管理：全程督导、强化期督导、全程管理、自服药

涂片阳性肺结核病人密切接触者登记表 第三页

姓名 性别 年龄(岁) 详细住址 症状 PPD结果(㎜) X线结果 痰涂片结果 联系电话

病 程 记 录

姓名 (第 页) 登记号

第四页

胸透单及化验单粘贴页

第五页

填写说明：

1、建立病案的对象：凡在《结核病人登记本》中登记的活动性病人都要建立《病案》。

2、《病案》由县结防所(科)门诊医生建立，以后的病程记录由门诊医生或督导医生完成。

3、主要内容填写方法与要求：

(1)职业：包括幼儿童、散居儿童、学生、教师、保育保姆、餐饮食品业、商业服务、医务人员、工人、民工、农民、牧民、渔(船)民、干部职员、离退人员、家务待业、其他、不详。

(2)“病案号”： 填写年度内病案记录的顺序号。编制方法为“年号+病案流水号”，其中年号为2位，流水号每年从“001”号开始，如2002年第一个病人，病案号为“02001”号。“登记号”为《肺结核病人登记本》中的病人登记号。

(3)户口：填户口所在地的县(区)名称。

(4)病人来源：同初诊病人登记本。

(5)主诉：主要症状加持续时间。

(6)首发症状出现日期：为患本病第一次出现症状的日期。

(7)首次就诊日期：指患本病后第一次就诊的日期。

(8)首发症状：患本病第一次出现的症状。

(9)此次就诊症状：初诊病人为首发症状，已知病人填此次就诊时的症状。

(10)简要病史：简要描述发病时间、症状、诊疗(和医疗单位)情况等。

(11)卡介苗接种史、肝病史和肾病史：如实填写。

(12) 首次确诊日期：指病人患本病后第一次确诊的日期。

(13)首次治疗日期：指病人患本病后第一次用抗结核药物治疗的日期。

(14)累计用药量：要详细询问病史，如实填写。

(15)体格检查：重点记录体重、心、肺、肝、肾情况。

(16)结核菌素试验：儿童作结核菌素试验，阳性结果以mm为单位记录。

(17)痰菌结果：填写方法同《初诊病人登记本》。

(18)X线检查：填X线检查的诊断结果。如“Ⅲ上/上”等。

(19)X线号：年号+流水号，自带胸片病人注明“外院X光片”。

(20)诊断：填诊断分型+部位+痰菌，如继发性肺结核，两上肺病变涂片3+，填写为“继发性肺结核上/上(3+)”或“Ⅲ上/上(3+)”。 若有空洞，在病型部位的右上角打“О”。 例，左上肺继发性肺结核，有空洞，则填写为Ⅲ上О/(-)”?

(21)此次确诊日期：到本单位检查的确诊日期。此次登记日期：到本单位确诊后的登记日期。

(22)病人登记分类、治疗分类和化疗方案：见《第十二章结核病报告、登记与报表》。

(23)涂阳病人的密切接触者

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