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无锡市医用原材料USP <61/62>微生物测试机构

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详情介绍

USP 61/62

USP <61>也叫生物负载实验，是用来检测产品中微生物的含量。
USP <62>是用来筛选有害微生物和病原体的方法。
USP <61> 和 <62>需要验证/可用性测试，提供了一个用于检测有害生物体刚性的处理。
根据不同的产品类型、可以检测该产品特有的有害微生物，优化实验过程。

该测试方法用来检测金黄色葡萄球菌、绿脓假单胞菌、大肠杆菌、沙门氏菌以及霉菌，还可以对耐胆盐革兰阴性菌进行定量分析。

所有医用原材料、未灭菌产品（液体、粉末）皮肤以及膳食补充剂都建议进行USP <61/62>测试。

应用标准

USP 61/62

USP 61章：

非灭菌产品中微生物测试：微生物计数测试微生物

(1) 好氧微生物总数 Total Aerobic Microbial count

(2) 酵母菌和霉菌总数Total Yeasts and Moulds count

USP 62章：

非灭菌产品中微生物测试：特定微生物检测

(3) 耐胆汁酸革兰氏阴性菌 Bile-tolerant Gram-negative bacteria（新!）

(4) 埃希氏大肠杆菌Escherichia Coli

(5) 沙门氏菌Salmonella

(6) 铜绿假单胞菌Pseudomonas Aeruginosa

(7) 金黄色葡萄球菌Staphylococcus Aureus

(8) 梭菌Clostridia（新!）

(9) 白色假丝酵母菌 Candida albicans（新!）

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