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无锡市美国FDA注册医疗产品FDA认证

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美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。那么美国FDA认证意味着什么?FDA产品认证范围和流程有哪些呢?下面小编为大家讲解一下。
美国FDA认证意味着什么

一、美国FDA认证意味着什么?

1. 产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业有必要完结FDA注册或检测，方可出口美国;

2. 一些小的国家认可的，因小国家没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商;

3. 在同行业的产品中，提高产品竞争力。

二、FDA产品认证范围

1.食品类产品;

2.医疗器械产品;

3.化妆品;

4.辐射、激光类电子产品(NTEK);

5.营养保健品;

6.中草药及成药;

7.护理保健器材;

三、FDA认证流程

1.提交申请表，样品及相关资料;

2.测试，出具报告;

3.递交至 FDA审核;

4.审核通过发号，发证。

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