一、资料准备 在进行申请前，我们需要做的是把所需资料准备好，尽量全面，一步到位，免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。 ①生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。 ②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。 ③连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。 ④临床研究负责单位整理的临床研究总结资料，并附各临床研究单位的临床报告等资料。 ⑤药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿，包括药品名称、...
“什么是脑小畸形为继发”，很多人都关心这个问题，接下来就跟随佰佰安全网一起来详细了解下这方面的知识吧。...[详情]
据@武汉中心医院 消息：武汉中心医院眼科医生李文亮，在抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情工作中不幸感染，经全力抢救无效，于2020年2月7日凌晨2点58分去世，对此，医院方面深表痛惜和哀悼。7日上午，武汉市政府网站发布公告：武汉中心医院李文亮医生，因感染新型肺炎，经全力抢救无效不幸去世。我们深表哀悼，万分惋惜！对其坚守一线抗击疫情表示敬意，对其家人表示诚挚慰问！7日上午，湖北省卫生健康委员会向李文亮医生表示深切哀悼：获悉武汉市中心医院眼科医生李文亮在抗击疫情中不幸感染新冠肺炎，经全力抢救无效不幸去世。省卫生健康委向李文亮医生表示深切哀悼，并向其家属表示诚挚慰问！向一直奋战在抗疫一...
6月15日，李荣浩微博发文感谢董子健、孙怡支持自己的演唱会，还表示“刚下舞台同事发了两张图给我，我要感谢这位名叫刘宗伟的朋友，虽然你因不守公司规定，旷工来看演唱会，严重影响办公氛围，被处款200元，但着实让我好感动，这200块钱算我的，只是以后一定要遵守纪律，好好工作，祝生活愉快，家庭和睦，年少有为。” 网友笑称“全网都知道刘宗伟被通报批评了哥”、“我旷课去，你能装我爸妈给辅导...[详情]
2015年5月，京东被曝售卖苹果翻新机，此事余波未了，近日，京东又被曝售卖翻新浪琴表。5月26日，夏女士在京东商场买了一只5000多元的浪琴手表，竟发现是一只翻新表，单据上面标注“标签被撕、表带有磨损”的字样。 夏女士告诉记者，手表盒子里有两张单据——售后接收单和入库证明，单据上显示，这块表于4月1日购买，次日退货，并标注“标签被撕、表带有磨损”，这一切让她彻底蒙了。记者从夏女...[详情]
来自娄底的吴女士三个月前突然右侧耳后胀痛，并触摸到有突起的肿块，开始以为是中耳炎，治疗后不见效，还出现听力下降，几经辗转后，竟被确诊...[详情]
孟祥见当天所进行的实验是催化加氢实验，爆炸的是一个氢气钢瓶，爆炸点距离孟博士后的操作台两三米处，钢瓶底部爆炸。钢瓶原长度大概一米，爆...[详情]
