一、资料准备 在进行申请前,我们需要做的是把所需资料准备好,尽量全面,一步到位,免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。 ①生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。 ②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。 ③连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。 ④临床研究负责单位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。 ⑤药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括药品名称、...
控制毛笔力度可以多参考下面的内容; 1、字能不能放得开,不在于字的大小,而在于间架结构与笔画的舒展与否。首先结构要做到密处不透风,疏处可走马,根据每个字的不同而随形安排。在笔画上当长则长,当短则短。对于这方面的知识,要多临大家名家的精典作品和古代的法帖,不断总结和学习。再就是书写的熟练程度如何。俗话说,熟能生巧。写得多了熟练了,胸有成竹了,写字时不再感到心理拘束了,字自然就...[详情]
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30日,郑州市交通运输委员会召开了城区道路交通秩序综合治理动员会,自7月2日起将以郑州火车站、新郑机场、郑州高铁站等交通枢纽地区为重要区域,严厉打击各类非法营运行为,行动将持续至今年年底。 市交通委执法支队、市客运管理处及市运管局三家单位工作人员参加了本次交通秩序综合治理动员会,主要针对小型客车(包含巡游出租车和网约出租车)的非法营运,大型客车(长途汽车)的非法营运,以及其他车辆的非法营运。 需要指出的是,其他车辆非法营运针对的就是七类车的非法营运,包含电动摩托车、机(电)动三轮车、电动四轮车(含观光电瓶车、老年代步车、搭棚改装三轮车)。据交通委负责人介绍,自6月22日就已开...
校车,本是为了确保学生上下途中安全,学校为学生设立的福利条件。然而随着“黑校车”的兴起,又成了新的人身安全隐患。 近日,全国中小学校迎来新学年。公安部交管局部署各地于9月6日至9月15日开展“打非治违”交通违法集中整治第四阶段整治校车统一行动,继续加大对“黑校车”等违法车辆的查处力度,全面排查安全隐患,全力保障学生上下学交通安全。按照要求,各地公安交管部门将会同教育行政、安监、...[详情]
国务院总理李克强7月28日主持召开国务院常务会议,部署加大引进外资力度,营造更高水平对外开放的环境;确定进一步激发民间有效投资活力措施,促进经济持续健康发展;部署积极稳妥化解累积的地方政府债务风险,坚决遏制隐性债务增量;听取建立实施行政事业性收费和政府性基金目录清单工作汇报,推动从源头上清费减负。会议指出,深化对外开放,打造国际化、法治化营商环境,进一步扩大引进外资,对贯彻新...[详情]
当前,食用农产品中农药、兽药残留问题引发社会关注。国务院食品安全办主任、国家食品药品监管总局局长毕井泉日前表示,食药监总局将进一步加...[详情]
11月9日,国家广播电视总局公布了《关于进一步加强广播电视和网络视听文艺节目管理的通知》严格控制综艺节目嘉宾片酬,加大网络剧治理力度...[详情]