一、资料准备 在进行申请前,我们需要做的是把所需资料准备好,尽量全面,一步到位,免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。 ①生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。 ②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。 ③连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。 ④临床研究负责单位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。 ⑤药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括药品名称、...
回答是肯定的,而且还会节约一定的费用。下面就是一个网友的亲身经历。 夏天螨虫湿疹综合症的时候在医院打针,一只狗一次130,花了快800,没好,自己回家上网买了圣露薇和887给它俩弄好了,花了70多。 天气转冷把它们的毯子拿出来给它们睡,没想到又耳螨了,这次没去宠物医院,直接去兽医站。原来他们那里也有一样的阿维菌素,价格差距很大,开始我都怀疑是假药。差了40多倍价格。结果效...[详情]
当前,食用农产品中农药、兽药残留问题引发社会关注。国务院食品安全办主任、国家食品药品监管总局局长毕井泉日前表示,食药监总局将进一步加大食品中农药、兽药残留治理,健全农产品质量和食品安全保障体系。国家食品药品监督管理总局食监二司司长马纯良说,去年7月,国务院食品安全委员会办公室会同农业部、工信部等五部门联合印发《畜禽水产品抗生素、禁用化合物及兽药残留超标专项整治行动方案》,计划用一年半时间,开展以“六整治、六规范”为目标的专项治理整顿。目前专项治理整顿已进入集中整顿阶段,各级食药监部门正大力开展六项工作:一是整治规范兽药的生产经营行为;二是整治规范兽药的使用行为,提高安全用药...
“医生”送医下乡,免费体检关怀备至。药水一喷红肿立现,身患“恶疾”急需治疗。神奇膏药包治百病,老人纷纷掏出钞票,中招!今年2月至3月间,冯某、孙某冒充大医院来的“医生”,送医下乡,专打老年人的主意,高价推销普通膏药,短短一个月诈骗作案5次,共计骗得7000余元。近日,富阳区人民检察院以诈骗罪对冯某、孙某提起公诉。 行骗的廉价膏药 两名“医生”挨家挨户上门“义诊” 今年3月22...[详情]
打着游戏顺便把大学文凭拿了,这样的“好事”真的出现了。近日,教育部发布《普通高等学校高等职业教育(专科)专业目录》2016年增补专业,公布了13个新增专业,其中包括“电子竞技运动与管理”,属于体育类。新增专业适用于高等职业学校,将于2017年实行。昨天扬子晚报记者采访了解到,江苏高职专科院校还没有开设电竞专业,不过国内已有高校抢先了一步。 全媒体记者 杨甜子 蔡蕴琦权威发布教育...[详情]
近日一位 70 岁老兽医因给自己下了 10 克雄黄 “ 偏方 “ 治病,导致急性砷中毒,全身多器官衰竭,差点没了性命。最终,市三院医...[详情]
一年七八次的鱼药使用,一次就得撒下去30多箱。...[详情]