一、资料准备 在进行申请前，我们需要做的是把所需资料准备好，尽量全面，一步到位，免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。 ①生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。 ②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。 ③连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。 ④临床研究负责单位整理的临床研究总结资料，并附各临床研究单位的临床报告等资料。 ⑤药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿，包括药品名称、...
为保障中秋、国庆节日期间计量市场秩序，深入推进治理缺斤少两和商品过度包装行为，维护消费者合法权益，质监局都会组织开展中秋、国庆期间定量包装商品和商品包装计量专项监督抽查行动。 质监局对定量包装专项检查大多针对大型超市、酒水专卖店等商铺在售的食品、干货、酒类等多种商品。检查中，工作人员应严格按照《定量包装商品计量检验规则》进行抽样、检验。同时，现场工作人员还积极宣传有关计量法...[详情]
知假买假行为专指在消费领域以消费者的名义，对明知是假冒伪劣的商品而大量购买，企图依据《消法》第五十五条的规定要求双倍赔偿的行为。 ...[详情]
有些消费者明知是假货还要买假货，那么，这种行为，是违法行为吗，知假买假法律如何处罚呢？...[详情]
日趋火热的中国人海外购房行为，正在“促使”这一新兴投资行为与传统资金进出境渠道的结合。在中国人海外购房投资的资金进出渠道中，虚假外贸和地下钱庄都已经隐现其中。有知情人士透露，部分在外贸中“有出无回”的外贸企业，已经接到了监管层的现场核查通知。而作为外汇监管部门的国家外汇管理局（下称“外汇局”）则回复《中国经营报》记者表示，去年以来，外汇局对存在货物出口却没有相应货款收入现象的企业进行了重点监测、专项核查以及分类管理。但是，外汇局在回复中也表示，不存在为“对指定企业的外汇流通情况进行现场调查”进行专门对外发文的情况。钱庄又现春节还在江南赏梅的刘先生，此时此刻正在旧金山与友人叙旧...
记者从安徽省食药监局了解到，安徽将从本月起将在全省开展为期九个月的大米、方便面等食品生产企业专项监督检查，严厉查处大米、方便面等生产过程中存在的违法违规行为，保证食品安全。据悉，本次专项监督检查的对象为：全省大米、方便面以及存在类似工艺的获证食品生产企业。食药监部门通过查验企业生产车间、原料库、成品库、过程控制记录、出厂检验记录以及销售台账等，重点检查企业出厂产品是否经检验合格...[详情]
近日，从莱西市食药监局获悉，为了规范红酒生产、分装和经营行为，市食药监局在全市开展了为期一个月的红酒市场专项检查行动。据了解，有省内媒体曝光了定陶中粮长城葡萄酒有限公司、东明中粮长城葡萄酒有限公司、泗水张洋酒业有限公司、济南凤凰山国际名酒城等企业生产加工及销售低劣红酒的违法行为。一时间，“问题红酒”成为社会关注的焦点。“问题红酒”在莱西是否有售?近日，从莱西市食药监局获悉，为了...[详情]
近日，媒体报道天津市静海区独流镇调味品造假窝点聚集，假冒劣质调味品流向多地销售，引起社会广泛关注。...[详情]
北京、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、福建、山东、湖北、广东、四川、陕西省(市)食品药品监督管理局：...[详情]
