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硬脂酸镁作为片剂辅料有

硬脂酸镁作为片剂辅料有安全知识

1、采用复分解法:先将硬脂酸以20倍重量的热水溶解,在90℃左右加入浓度10波美的烧碱,生成稀皂液。然后,在同一温度下加入硝酸铅溶液进行复分解。产生的硬脂酸沉淀用水洗涤,离心脱水,再于100℃左右进行干燥,即得成品。原料消耗定额:硬脂酸(酸值198-205,碘值<4)740kg/t、烧碱(30%)370kg/t、乙酸铅(98%)540kg/t。 2、将计算量的硬脂酸的乙醇溶液与醋酸铅的水溶液混合搅拌,析出硬脂酸铅皂,用水倾泻法洗至无游离的铅离子存在。抽滤分出沉淀,干燥后用甲苯或95%的乙醇重结晶,得到的产品在烘箱中于80℃下干燥至恒重。 3、将硬脂酸加入反应釜熔融...

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硬脂酸镁作为片剂辅料有安全新闻

据国家食药监总局消息,经中国食品药品检定研究院等3家药品检验机构检验,标示为天津市宏发双盛凡士林有限公司等3家企业生产的6批次药用辅料不合格。现将相关情况通告如下:一、不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为:天津市宏发双盛凡士林有限公司生产的批号为20160421-1、20160422-1、20160718-1、20160719-1的白凡士林,安徽山河药用辅料股份有限公司生产的批号为150604的倍他环糊精,湖南华日制药有限公司生产的批号为20160501的聚乙二醇400。不合格项目有溶液的澄清度与颜色、杂质吸光度、多环芳香烃、三甘醇(详见附件)。二、对上述不合格产品,相...

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