关于印发药品临床研究2001年培训计划的通知

关于印发药品临床研究2001年培训计划的通知

发布部门: 国家药品监督管理局

发布文号:

为了推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施，提高药品临床研究的整体水平，国家药品监督管理局在北京大学(原北京医科大学)等六所大学设立了国家药品监督管理局药品临床研究培训中心(药管安(2000)26号)，以逐步对参加临床试验的人员进行药品临床研究政策、法规和有关专业知识的培训。

2000年药品临床研究的培训工作经各药品临床研究培训中心的努力和临床研究机构的支持取得了较好的成绩，共举办15期培训班，对1000多名从事和拟从事药品临床研究的人员进行了培训，并为考试合格者颁发了培训合格证书，这对提高我国药品临床研究水平起到了积极的作用。药品临床研究培训是一项长期的任务，2001年我局将进一步加强药品临床研究的培训工作，现将2001培训的有关情况通知如下：

一、请各药品临床研究培训中心继续完善教学条件，充实师资力量，并根据其各中心的优势，对培训内容有所侧重；结合新时期的需要和国家有关政策法规的要求，及时补充、调整和完善教材，总结经验，不断提高教学水平；未经批准不得擅自在异地举办培训班；办培训班不得以赢利为目的，合理收取费用，切实做好药品临床研究的培训工作。

二、各药品临床研究培训中心应注意抓教学质量，严格考勤、考核和考试工作，对未达到学时要求和考核不合格者不能颁发培训证书。

三、请各药品临床研究基地和参与临床研究的其他医疗机构应重视药品临床研究的培训工作，定期安排有关人员参加培训，逐步建立起高素质的药品临床研究队伍，同时为国家药品临床研究实施GCP认证及审核工作做好准备。

附件：药品临床研究培训中心2001年培训计划

国家药品监督管理局安全监管司

二00一年二月五日

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